近日，山东省药监局发布《关于进一步明确药品批发经营许可有关事宜的通告》 [详细]
备案人/境内责任人务必于2025年3月31日24点前完成相关产品的年报 [详细]
近日，国家药监局网站发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告. [详细]
3月27日，山东省、济宁市、邹城市三级药品不良反应监测机构组织业务骨干和党员干部，走进“监测护航”药品安全科普宣传站邹城市钢山社区卫生院，开展了以“监测护航 安全用药”为主题的药品科普宣传活动。 [详细]
为严格放射性药品生产经营使用准入，严格落实企业主体责任，山东正积极争取国家药监局依托省食药检院在烟台建设放射性药品实验室，方便与企业面对面沟通交流，有助于加速放射性药品上市。 [详细]
3月4日至5日，省药监局党组书记、局长李涛带队到潍坊市调研药品监管和医药产业高质量发展等工作。 [详细]
3月6日上午，省药监局联合省器械检验院、姚家街道汇隆社区联合开展“学雷锋 安全用械进社区”志愿服务活动。 [详细]
近日，国家药监局通报表扬2024年国家医疗器械抽检工作表现突出单位，山东省药品监督管理局、山东省医疗器械和药品包装检验研究院在抽样、检验、处置和研究工作等方面成效突出，获得通报表扬。 [详细]
山东省药品安全科普有奖答题活动正式拉开帷幕，本次答题活动的主题为“安全用械，良法护航”。 [详细]
近日，山东省药监局印发《2025年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确以坚持强基础、提升企业质管水平，强规范、提升制度建设水平，强监管、提升风险防控水平，强能力、提升安全保障水平的“四强四提升”工作思路，全过程强化医疗器械质量监管， [详细]
近日，山东省药监局印发《2025年全省化妆品监管工作要点》，对全年化妆品监管重点工作作出部署。 [详细]
五大体系16项重点任务 2025年山东省药品监管工作这样干 [详细]
2月27日至28日，2025年全国化妆品监督管理工作会议在湖南长沙召开。 [详细]
2月25日，省药监局召开全省药品注册和药品生产流通监管工作会议，传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议及全省药品监管工作会议精神。 [详细]
近日，山东省药监局、山东省药品不良反应监测中心被国家药监局综合司通报表扬为2024年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位。 [详细]
在烟台市牟平区海岸边，一座座现代化厂房在蓝色药谷·生命岛产业园林立，与大海交相辉映。 [详细]
光照耀下的菏泽，宽阔的马路上逐渐繁忙起来，从四面八方驰来的车辆汇集到菏泽鲁西新区长江东路2999号——菏泽现代医药港。 [详细]
2月20日，山东省药监局网站发布《山东省药品监督管理局关于2025年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告工作有关事宜的通告》。全文如下。 [详细]
2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在济南召开。 [详细]
2024年以来，山东省药监局落实“四个最严”要求，强化风险防控，严格备案审查，加强监管科学性，高质量做好全省普通化妆品备案管理工作，取得显著成绩。 [详细]
在山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，一系列走在产业前沿的检验平台正快马加鞭落地。 [详细]
近日，国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2024年全国药品不良反应监测评价单位的通知》。 [详细]
近日，山东省药监局印发《山东省药品监督管理局药品案件查办工作指导意见》（以下简称《意见》），规范全省药品、医疗器械、化妆品案件查处工作。《意见》已自2025年2月1日起施行。 [详细]
月13日至14日，省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神。 [详细]
2月13日，省药监局召开了全省集采中选药品生产企业主体责任落实行政指导视频会议。 [详细]
十多年来，山东省食品药品检验研究院（以下简称山东省食药检院）生物检测室主任石峰带领团队在蛇毒研究道路上留下了一串串坚实的足迹。 [详细]
山东省药监局以“三个强化 靶向发力 全面加强中药制剂全过程质量监管”为题作交流发言。 [详细]
近期，山东省药监局印发《药品智慧监管建设行动方案（2025—2027年）》。 [详细]
春节临近，为切实做好节日期间药械化安全监管工作，进一步规范市场经营秩序，保障节日期间广大群众用药用械用妆安全，近日，山东多地开展春节前药械化安全专项检查。 [详细]
近期，国家药监局综合司印发《关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》，我省18家药品检验机构榜上有名，总体满意率高于全国平均水平。 [详细]
春节临近，为切实做好节日期间药械化安全监管工作，进一步规范市场经营秩序，保障节日期间广大群众用药用械用妆安全，近日，山东多地开展春节前药械化安全专项检查。 [详细]
春节将至，连日来，山东省各级药品监管部门通过开展一线指导、专项检查、专项抽检、发布提示等方式，加强经营环节监管，保障春节期间群众用药安全。 [详细]
近日，省药监局三分局会同区域三市市场监管、行政审批部门联合开展了药品零售连锁企业风险会商暨法规宣贯培训。 [详细]
2024年山东省药品监管做了这些事。 [详细]
10日下午，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，邀请山东省药品监督管理局主要负责同志等介绍山东开展优化药品补充申请审评审批改革试点，助力医药产业高质量发展情况，并回答记者提问。 [详细]
10日下午，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，邀请山东省药品监督管理局主要负责同志等介绍山东开展优化药品补充申请审评审批改革试点，助力医药产业高质量发展情况，并回答记者提问。 [详细]
1月10日下午，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，邀请山东省药品监督管理局主要负责同志等介绍山东开展优化药品补充申请审评审批改革试点，助力医药产业高质量发展情况，并回答记者提问。 [详细]
医药企业技术的革新，也必将提升在国际市场上的竞争力。那么，山东在助推产业外向发展上，做了哪些工作？ [详细]
山东省药监局印发《医疗器械生产监督检查后处置规定》。 [详细]
1月8日，#泻立停被全面禁售#冲上热搜。 [详细]
山东省药监局印发《山东省医疗器械生产企业管理者代表检查考核细则》。 [详细]
省器械检验院组织了11名专家团队参会，主持2场分论坛，并做9场主题报告。 [详细]
山东省药监局出台《山东省抽检不合格医疗器械处置规定》。 [详细]
12月30日，齐鲁制药有限公司申报的原料药卡铂工艺变更补充申请，在山东省药监局的前置指导服务下，由国家药监局药品审评中心快速批准。 [详细]
12月25日，国家药监局网站发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告。 [详细]
为进一步规范全省化妆品经营现场检查工作，提高现场检查发现问题解决问题的能力水平，省药监局修订印发了《山东省化妆品经营监管现场检查工作指南》 [详细]
12月24日，山东省药监局组织召开2024年第四季度医疗器械生产环节风险会商会。 [详细]
近日，山东省药监局印发新版《山东省药品零售企业分级分类管理办法》。 [详细]
为进一步推动山东全省化妆品注册人备案人和受托生产企业落实主体责任，保障产品质量，近日，山东省药监局在全面梳理现行化妆品监管法律法规和规章的基础上，制定发布《山东省化妆品注册人备案人和受托生产企业质量安全主体责任清单和负面清单》通告，分类分项列出责 [详细]
近日，山东省药监局和省卫生健康委联合印发《山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南》 [详细]
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