为进一步做好我省第一类医疗器械产品备案工作，提高备案管理人员业务能力，10月22日至23日，省药监局在济南举办2025年第一类医疗器械产品备案培训班，来自全省各市市场监管局、行政审批局承担第一类医疗器械产品备案的管理人员参加培训。

　　此次培训共设四个专题，培训班邀请国家药监局医疗器械注册司、器械标管中心以及深圳市市场监管局相关专家分别就第一类医疗器械备案管理法规和有关要求、第一类医疗器械备案工作手册相关分类内容、第一类医疗器械产品备案工作实践进行讲解授课，省食药审评查验中心相关专家对第一类体外诊断试剂相关知识和产品进行了介绍和分析。

　　培训班强调，一是要深刻认识备案工作的重要意义，以高度的责任感和使命感，守好医疗器械安全的第一道门。二是要准确把握备案工作面临的形势与任务，防范“高类低备”“非医疗器械按医疗器械备案”等问题，规范备案管理。三是全面提升备案工作的专业化水平，深研政策文件，织密安全防线，以过硬本领扛起责任担当。

　　本次培训靶向性强、专业度高，参训人员纷纷表示受益匪浅，将把所学知识灵活运用到后续工作中，切实转化为提升监管效能的实际能力，持续筑牢医疗器械安全防线。