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2025
山东药品监管
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近日,由国家药品监督管理局主办、国家药监局高级研修学院承办的2025年全国药物警戒工作培训班在烟台举办,各省局药物警戒检查工作业务骨干参加培训。
培训班创新性地采用“理论教学+现场实训”模式,在完成理论知识授课后,组织参训人员走进两家药品生产企业,开展沉浸式药物警戒现场实训,以实践赋能药物警戒能力提升,为全国药品安全监管工作注入实战力量。
本次现场实训紧扣药物警戒核心工作需求,省药品不良反应监测中心联合山东药品食品职业学院指导企业选取“风险信号识别与处置”“内审”和“获益-风险评估报告撰写”等关键药物警戒活动作为典型案例,通过细致讲解完整呈现各环节操作规范与工作逻辑。案例分享后,参训学员开展分组讨论,学员结合自身工作经验,就观察到的企业药物警戒体系及运行上的亮点做法,以及需要进一步提升和完善的内容问题进行深入交流,现场氛围热烈。
此次培训实现“理论+实践”深度融合,学员不仅直观了解不同类型药企的药物警戒工作模式,更通过案例研讨提升实战能力。大家表示,将把实训所学应用到实际工作中,为筑牢药品安全防线贡献力量。
责编:辛明芮
审签:黄勇