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近日，山东省医疗器械和药品包装检验研究院举办全省有源医疗器械产品质量检验高级研修班暨生产企业检验能力提升培训，吸引全省200余家企业的240余名研发、生产及质检骨干参训，为我省医疗器械质量保障注入新活力。
培训历时三天，聚焦监管法规、重点标准解读、进出口医疗器械的通关政策、设计生产检验全流程质控要点及注册检验常见问题对策、人工智能产品质量控制要点等，内容兼具深度与实用性。培训期间，专家针对研发与型式检验衔接、新标实施、审评要求等共性问题逐一拆解，精准回应企业需求。
在检验实操教学环节，围绕企业最关注的电介质强度、漏电流、保护接地阻抗、静电放电等关键质控项目，老师面对面指导设备使用与操作技巧。参训学员纷纷表示，此次培训精准对接实际工作场景，有效破解了检验技术与质量管理中的痛点难点。
此次培训的成功举办，进一步提升了全省医疗器械企业对法规标准的理解与应用能力，助力提高产品检测通过率，为筑牢用械安全防线、推动我省医疗器械产业高质量发展奠定坚实基础。
责编：辛明芮
审签：黄勇