山东团队成为全国9个在CDE进行药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训队伍里唯一连续三个月获评优秀的团队。 [详细]
近日,按照山东省药监局统一部署,山东省药品不良反应监测中心受山东省药监局委派,组织对部分市药品(含医疗器械、化妆品)不良反应监测工作开展检查,督促重点工作落实,提升监测工作效能。 [详细]
省药监局决定2024年继续组织开展药品生产企业检验能力评估工作。 [详细]
7月5日,山东省药监局举办“打造新高地 塑造新优势 推动医药产业高质量发展”座谈会,倾听跨国及本土医药企业发展及合作诉求,打造高水平对外开放新高地,加快培育医药新质生产力。 [详细]
6月20日下午,在山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班药品流通监管智慧化交流会上,百余名学员聚精会神地聆听企业的经验分享。 [详细]
6月25日至27日,省药监局在聊城举办全省医疗器械经营使用环节检查员实训班。来自全省各地市的医疗器械经营使用环节骨干检查员共30人参加培训。 [详细]
6月26日,省食药检院主动邀约药品企业代表进行“面对面”交流,倾听企业心声,共谋发展良策。 [详细]
近日,山东省药监局、省卫生健康委联合印发《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》。 [详细]
山东省药监系统高度重视,紧紧围绕“管得住、用得上、防流弊”的监管目标,全面加强麻醉药品和精神药品生产经营监督管理,保障麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》(以下简称《细化规定》),对医疗器械经营条件予以细化,进一步规范医疗器械经营活动,统一医疗器械经营许可、备案标准,促进医疗器械经营产业健康高质量发展。 [详细]
近日,山东省药监局发布《药品智能制造技术检查指南》。 [详细]
近日,山东省药监局举办2024年度山东省第一期药品GMP检查员培训班,全省药品监管系统的120余名专兼职GMP检查员和60余名拟新聘检查员参加本次培训。 [详细]
近日,国家药监局药品审评中心(以下简称CDE)5号楼宣传屏公开展示4月、5月“优秀省局审评团队”,山东团队成为全国9个在CDE进行药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训队伍里唯一一个连续两个月获评优秀的审评团体。 [详细]
近日,山东省药监局会同省卫生健康委印发《医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管实施方案》 [详细]
山东济南凭借雄厚的产业基础、优势资源以及科学高效的监管,抢抓新机遇,积极开拓化妆品新赛道,打出“监管+服务”组合拳,护航“北方美谷”走出特色产业高质量发展之路。 [详细]
今年是全国化妆品不良反应监测系统组织开展的“5·25爱肤日”科普宣传活动的第十个年头,主题为“安全用妆,法治同行”。 [详细]
实现了省食药检院在山东省最高级别科技奖励中的重大突破。 [详细]
近日,2024年山东省暨济宁市疫苗安全事件应急演练现场观摩和舆情应急暨政务工作培训班在济宁举办。 [详细]
医药行业作为高新技术最为活跃的领域之一,是培育新质生产力的“主战场”。国家药监局多次强调,要打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。 [详细]
2023年,山东省药监局坚持以人民为中心的发展思想,按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以风险防控为主线,聚焦“谁来管、管什么、怎么管”全链条,积极构建检查、抽检、监测、监管机制,全力守牢公众用妆安全底线。 [详细]
山东省药品监督管理局发布通告,部署做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作。 [详细]
日前,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告》(2024年第53号),正式成立化妆品标准化技术委员会,山东省食品药品检验研究院成为化妆品产品标准化分技术委员会秘书处。 [详细]
2023年,山东省药监局坚持以人民为中心的发展思想,按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以风险防控为主线,聚焦“谁来管、管什么、怎么管”全链条,积极构建检查、抽检、监测、监管机制,全力守牢公众用妆安全底线。 [详细]
近日,山东省药监局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院联合制定《山东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》(以下简称《实施细则》),进一步健全全省药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为打击力度。 [详细]
为进一步做好全省化妆品监管工作,近日,山东省药监局印发《2024年全省化妆品监管工作要点》。 [详细]
近日,山东省药监局首期“局长企业家恳谈会”在菏泽现代医药港召开。 [详细]
4月15-16日省药监局举办了全省第一期药品抽检专题培训班。 [详细]
这两名青年不仅是今年全国硕士研究生招生考试的考生,还有一个共同的身份——山东黄金物业管理有限公司派驻到山东省药监局的安保人员。 [详细]
自2023年6月起,山东省药监局按照国家药监局统一部署要求,在全省范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,以自查促整改,以检查促规范,强化化妆品标签管理,集中排查治理“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”三种违法行为,全面净化化妆品市场环 [详细]
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年山东省药品生产监督检查计划》(以下简称《检查计划》),部署开展2024年全省药品生产监督检查工作。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年全省药品市场监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年全省药品市场监管重点工作作出安排部署。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年山东省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年药品生产监管重点工作任务作出安排部署。 [详细]
近日,省药监局印发了《2024年全省药品市场监督检查计划》,部署2024年药品经营使用环节监督检查工作,明确了监督检查的基本原则、检查重点、任务安排等事项。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年全省药品执法办案工作要点》,围绕“提升执法办案能力水平”、“推进执法办案提质增效”、“推动执法办案风清气正”三大项内容,对今年重点工作任务进行规划部署,以“四个最严”为根本遵循,不断巩固药品安全巩固提升行动成果,依法严惩各 [详细]
4月8日至10日,国家药监局党组书记、局长李利在山东省济南市、青岛市部分医药企业、研发机构和地方药品监管部门考察调研。 [详细]
山东省药监局将全面落实全国药品监督管理工作会议部署要求。 [详细]
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》。 [详细]
3月28—29日,山东省药监局召开2024年全省药品注册和生产流通监管工作会议。 [详细]
3月27日,山东省药监局召开2024年全省化妆品监管工作视频会,传达全国化妆品监管工作会议精神,总结工作,分析形势,部署2024年重点工作任务。 [详细]
3月22日,山东省药品监督管理局发布《关于开展医疗器械临床试验机构监督检查的通告》。 [详细]
山东省药监局认真贯彻落实“四个最严”要求,在牙膏备案管理工作中提前谋划、创新方式、多措并举,着力提升牙膏备案管理水平,切实保障公众用妆安全,高效服务产业高质量发展 [详细]
2023年,山东省药品不良反应监测中心坚持问题导向,立足风险防控,加强科学监测,努力全面提升医疗器械不良事件监测和分析评价能力,在防风险、促发展方面取得突出成效。 [详细]
近日,山东省药监局研究制定2024年全省化妆品注册人备案人监督检查计划,不断压实企业主体责任,保障公众用妆安全。 [详细]
近日,济南市历城区万全仓储物流园,省药监局检查人员正在对某药企仓库“突击检查”。 [详细]
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。 [详细]
8日上午,山东省药品不良反应监测中心、威海市食品药品检验检测研究院、山东药品食品职业学院就共同建立“山东省药物警戒实践基地”举行签约暨揭牌仪式。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》(以下简称《规定》),规范全省药品质量抽检信息公开工作。 [详细]
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务。 [详细]