自2023年6月起,山东省药监局按照国家药监局统一部署要求,在全省范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,以自查促整改,以检查促规范,强化化妆品标签管理,集中排查治理“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”三种违法行为,全面净化化妆品市场环 [详细]
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年山东省药品生产监督检查计划》(以下简称《检查计划》),部署开展2024年全省药品生产监督检查工作。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年全省药品市场监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年全省药品市场监管重点工作作出安排部署。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年山东省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年药品生产监管重点工作任务作出安排部署。 [详细]
近日,省药监局印发了《2024年全省药品市场监督检查计划》,部署2024年药品经营使用环节监督检查工作,明确了监督检查的基本原则、检查重点、任务安排等事项。 [详细]
近日,省药监局印发《2024年全省药品执法办案工作要点》,围绕“提升执法办案能力水平”、“推进执法办案提质增效”、“推动执法办案风清气正”三大项内容,对今年重点工作任务进行规划部署,以“四个最严”为根本遵循,不断巩固药品安全巩固提升行动成果,依法严惩各 [详细]
4月8日至10日,国家药监局党组书记、局长李利在山东省济南市、青岛市部分医药企业、研发机构和地方药品监管部门考察调研。 [详细]
山东省药监局将全面落实全国药品监督管理工作会议部署要求。 [详细]
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》。 [详细]
3月28—29日,山东省药监局召开2024年全省药品注册和生产流通监管工作会议。 [详细]
3月27日,山东省药监局召开2024年全省化妆品监管工作视频会,传达全国化妆品监管工作会议精神,总结工作,分析形势,部署2024年重点工作任务。 [详细]
3月22日,山东省药品监督管理局发布《关于开展医疗器械临床试验机构监督检查的通告》。 [详细]
山东省药监局认真贯彻落实“四个最严”要求,在牙膏备案管理工作中提前谋划、创新方式、多措并举,着力提升牙膏备案管理水平,切实保障公众用妆安全,高效服务产业高质量发展 [详细]
2023年,山东省药品不良反应监测中心坚持问题导向,立足风险防控,加强科学监测,努力全面提升医疗器械不良事件监测和分析评价能力,在防风险、促发展方面取得突出成效。 [详细]
近日,山东省药监局研究制定2024年全省化妆品注册人备案人监督检查计划,不断压实企业主体责任,保障公众用妆安全。 [详细]
近日,济南市历城区万全仓储物流园,省药监局检查人员正在对某药企仓库“突击检查”。 [详细]
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。 [详细]
8日上午,山东省药品不良反应监测中心、威海市食品药品检验检测研究院、山东药品食品职业学院就共同建立“山东省药物警戒实践基地”举行签约暨揭牌仪式。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》(以下简称《规定》),规范全省药品质量抽检信息公开工作。 [详细]
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务。 [详细]
3月9日,山东省药品安全有奖知识竞赛踏春再开赛。本场比赛时间为至3月9日至4月7日,共30天。 [详细]
近日,山东省药监局召开2024年全省药品上市许可持有人抽检风险预警交流视频会,贯彻落实国家药监局“推动各方责任贯通联动,加强面向企业法规宣传和警示教育”要求,更好夯实企业主体责任。 [详细]
近日,山东京卫制药有限公司的草酸艾司西酞普兰片和齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊相继通过“适老化”说明书改革备案,为患者提供更便捷的简化版说明书和完整版电子说明书。 [详细]
3月1日上午,2024山东省化妆品产业高质量发展大会在济南开幕。 [详细]
在药品安全领域,山东连续5年在国家药品安全考核中获得优秀等次,持续走在全国前列。 [详细]
2月27日,济南市历城区万全仓储物流园,山东省药监局区域检查第一分局一级主任科员邵峰和陈晓林正在对山东阿卡迪亚药业有限公司仓库进行“突击检查”。 [详细]
2月18日上午,山东省医疗器械和药品包装检验研究院新址南区举办首批搬迁启动仪式。 [详细]
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务,以强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展,为推进中国式现代化山东实践贡献药监 [详细]
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。 [详细]
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作。 [详细]
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。 [详细]
“2023年,我们在山东青岛新建药品经营公司并已顺利投入运营……,在项目落地过程中,我们深切感受到贵省在服务企业方面专业水平高、服务意识强,以山东模式创造山东速度。”在向省政府发出的感谢信中,首家落户山东的跨国药企阿斯利康,由衷表达了自己对服务体验的认 [详细]
日前,山东省药监局组织召开全省药品网络销售环节集中治理推进工作视频会,对做好全省药品网络销售监管工作进行部署。 [详细]
山东省药品监督管理局2023年政府信息公开工作年度报告 [详细]
春节临近,为切实做好节日期间药械化安全监管工作,进一步规范市场经营秩序,保障节日期间广大群众用药用械用妆安全,近日,山东多地开展春节前药械化安全专项检查。 [详细]
近日,山东省药监局召开药械化企业日常检查管理规范地方标准项目启动会议。 [详细]
近日,国家药监局通报表扬山东省药品不良反应监测中心等9个省级药品不良反应监测机构,对山东省在医疗器械不良事件监测工作中取得的成绩给予充分肯定。 [详细]
1月22日,山东省药监局召开药械化企业日常检查管理规范地方标准(以下简称地方标准)项目启动会议,动员部署地方标准编制相关工作,确保项目按期保质保量完成。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》(以下简称《实施细则》),进一步规范药品、医疗器械、化妆品行政处罚信息公示工作。《实施细则》自2024年2月1日起施行。 [详细]
1月16日,山东省市场监管局党组书记、局长兼省知识产权局局长吴承丙,山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛带队到济南高新区调研,并与济南高新区签订合作协议 [详细]
近日,国家药监局、人力资源社会保障部印发《执业药师继续教育暂行规定》(以下简称《规定》),以规范执业药师继续教育工作,保障执业药师参加继续教育的合法权益。 [详细]
1月12日上午,由山东中医药大学与山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品审评查验中心和山东省药品不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”在学校药物研究院综合楼三楼报告厅举办。 [详细]
主题宣传活动直播观看量达200万人次,网络知识竞赛4万人次参与线上答题,150个“百店千村”药品安全科普宣传站开展农村基层安全用药宣传……刚刚结束的2023年山东省“安全用药月”活动亮点频现。 [详细]
元旦期间,山东省药品安全网络知识竞赛于2024年1月1日应景开赛,答题时间持续至1月31日。 [详细]
今年以来,山东省药监局按照国家局统一部署,扎实开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,多措并举,成效显著。 [详细]
山东省药监局以该局政策法规处被国家药监局命名为药品法治宣传教育基地为契机,努力强化法治引领,加大普法力度,以普法助推监管提质增效,提升药品安全保障能力,推进药品安全社会共治。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(以下简称《规定》),规范药品经营企业长期停业、恢复经营行为,维护药品经营秩序,保障公众用药安全。 [详细]
12月8日,2023年山东省“安全用药月”主题活动在济南举办。 [详细]