近日，山东省人民政府发布《关于2023年度山东省科学技术奖励的决定》。由山东省食药检院主持完成的“高端蛇毒血凝酶产业化关键技术体系构建与规模化应用”获科学技术进步一等奖，参与完成的“抗体类药物关键技术突破及重要产品的产业化”获科学技术进步一等奖，主持完成的“肝素系列药物关键制备技术及质控体系创新与产业化应用”获科学技术进步二等奖，实现了省食药检院在山东省最高级别科技奖励中的重大突破。

　　“高端蛇毒血凝酶产业化关键技术体系构建与规模化应用”项目由石峰博士团队牵头，联合山东大学等4家单位共同完成。该项目针对高端蛇毒血凝酶原料及制剂技术瓶颈，创新蝮蛇蛇毒种属溯源技术，突破原料分离纯化与制备技术瓶颈，构建了蛇毒血凝酶生产和质量控制关键技术体系，实现了高端蛇毒血凝酶制剂技术突破。项目完成国家药品标准制订和授权发明专利十多项，整体技术达到国际先进水平。参与完成的“抗体类药物关键技术突破及重要产品的产业化”项目通过持续科技创新，实现“卡脖子”技术等的重大突破。“肝素系列药物关键制备技术及质控体系创新与产业化应用”项目由巩丽萍主任药师团队牵头，联合校企等3家单位共同完成，该项目攻克了精细结构解析和免疫原性评价等仿制药一致性评价重点难题，促进肝素系列药物由中低端向高端高品质的转型升级，助力7家企业的13个产品通过仿制药一致性评价，具有良好的经济和社会效益。

　　近年来，省食药检院聚焦药品科学监管新工具、新标准、新方法的研究，以服务监管需求、产业高质量发展为落脚点，聚力推进监管科学研究、技术创新和成果运用，通过科学谋划、政策引导、平台建设、深化合作等方式，闯出了一条创新驱动高质量发展的道路，高水平学术成果和高层次人才不断涌现。

　　下一步，省食药检院将以“国家(山东)暨山东自贸试验区(济南)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”建设为契机，继续瞄准药品研发重点需求，加快关键核心技术攻关，为药品科学监管提供强有力支撑，为全省医药产业高质量发展贡献检验力量。