9月23日，山东省药品监督管理局发布《关于药品生产许可等行政许可事项实行电子证照的通告》。 [详细]
近日，省药监局在济南线上线下同步举办全省化妆品安全评估能力提升专题培训。 [详细]
近日，山东省药监局在济南市举办了全省第二期药品抽检专题培训班。各市市场监管局、省药监局各检查分局、相关直属单位药品抽检联系人以及市级药品检验机构负责药品现场抽样的同志共计70余人参加了培训。 [详细]
据了解，山东省各级药品监管部门也举办了系列科普活动，包括公众开放日、药品安全知识竞赛、安全用药进社区、科普短视频展播等，进一步凝聚社会各界共识，共同筑牢药品安全的防线。 ? [详细]
9月10日至12日，山东省药品执法办案能力提升培训班在济南举办。该培训班由山东省药监局主办，山东省药监局执法监察局、天享（北京）健康科技发展有限公司承办。省、市两级180名药品执法业务骨干参加培训。 [详细]
省食药检院以“药妆安全·你我同行”为主题，举办2024年药品安全宣传周暨实验室开放日活动，让公众“零距离”了解用药安全知识以及保障药品安全背后的有力技术力量。 [详细]
9月6日，由山东省药监局指导、山东省医药行业协会承办的首场山东省药品生产质量受权人履职能力提升活动在淄博市举办。 [详细]
近日，山东省首个化妆品备案服务工作站在中国（山东）自由贸易试验区青岛片区（以下简称“青岛自贸片区”）揭牌。 [详细]
省药师协会在制定《山东省执业药师诚信自律公约》的基础上，发布了《关于进一步加强执业药师诚信自律的通知》，号召各执业药师注册执业单位积极响应，主动履约，进一步规范执业药师执业行为。 [详细]
9月5日，省药监局、省药监局区域检查第一分局、省药品不良反应监测中心、市市场监管局联合开展以“药品安全 良法护航”为主题进社区“零距离”药品安全科普宣传活动。 [详细]
9月2日，山东省2024年“药品安全宣传周”活动正式启动。 [详细]
8月26日—27日，由山东省药监局、省卫生健康委指导，山东省药品不良反应监测中心主办的2024年山东省药物警戒知识竞赛决赛在济南举办。 [详细]
8月31日，省药监局在泰安市召开全省药品监管工作推进会。省药监局党组书记、局长李涛出席会议并讲话。 [详细]
近日，省药监局发布《山东省药品监督管理局关于全面实施化妆品备案资料电子化有关事项的公告》。 [详细]
山东省药品监督管理局于2024年9月2日至10月1日，隆重推出为期一个月的“药品安全 良法护航”有奖答题活动。 [详细]
8月26日，山东省药监局发布《山东省药品监督管理局关于全面实施化妆品备案资料电子化有关事项的公告》。 [详细]
8月26-27日，由山东省药品不良反应监测中心举办的2024年山东省药物警戒知识决赛圆满收官。 [详细]
山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划，组织对部分医疗器械产品进行了抽检，现将医疗器械产品检验结果予以通告。 [详细]
近日，山东省药监局举办全省疫苗药品监管人员培训班，指导疫苗、药品市场监管人员检查工作，掌握药品流通监管方面最新的政策法规和监督检查要点，提升监督检查水平。 [详细]
近日，按照山东省药监局统一部署，省药监局各区域检查分局结合辖区实际开展染发类化妆品专项检查行动。 [详细]
入夏以来，省药品监督管理部门部署了夏季药品安全专项整治行动，加强夏季药品经营使用环节质量监督检查，防控化解安全隐患，守护群众用药安全。 [详细]
为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，进一步规范医疗器械委托生产行为，省药监局二分局坚持监检结合，扎实推进医疗器械注册人委托生产专项检查抽检工作。截至目前，已对12个注册人和19家受托生产企业进行专项检查，提前完成委托生产专项抽检16个产品抽样工作。 [详细]
今年以来，省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)通过专项检查、专项抽检、培训指导等举措，扎实推进中药生产环节监管，进一步加强中药生产监督管理，督促药品生产企业落实质量安全主体责任 [详细]
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：经核查确认，标示河北弘汉药业有限公司、山东凡卉药业有限公司、安国市保康中药 [详细]
一支由蝮蛇毒液提纯后制成的止血剂——蛇毒血凝酶，在国内止血药市场占据着“半壁江山”，却也曾因诸多技术瓶颈，国产化长期面临着质量难题。如今，该药的效价损失已经从25.3%降至5.2%，近两年累计新增经济效益达17.1亿元。 [详细]
今年以来，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）通过专项检查、专项抽检、培训指导等举措，扎实推进中药生产环节监管，进一步加强中药生产监督管理，督促药品生产企业落实质量安全主体责任。 [详细]
化妆品安全评估制度实施后，山东省药监局高度重视，优化对企业的帮扶指导，持续强化自身审评能力建设，大力推进化妆品完整版安全评估制度实施。 [详细]
近日，山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人受托生产企业遴选指南》《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》两个参考性文件。 [详细]
今年5月1日以来，山东省已有3家化妆品生产企业的3个产品在备案时提交完整版化妆品安全评估报告。 [详细]
近日，山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人受托生产企业遴选指南》《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》两个参考性文件。 [详细]
近日，山东省药监局在济南相继举办全省药物临床试验监管工作会议和全省药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班。 [详细]
2024年“宣传周”活动时间为9月2日—8日。各地应结合实际，在此期间围绕活动主题组织开展本地“宣传周”活动。 [详细]
今年以来，山东省药监局聚焦“制度体系全面完善、各方责任全面落实、质量监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。 [详细]
近日，山东省发布了《山东省加强医疗监督跨部门执法联动工作的实施意见》，这是一次全方位、多层次的医疗监督执法创新和突破。 [详细]
山东团队成为全国9个在CDE进行药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训队伍里唯一连续三个月获评优秀的团队。 [详细]
近日，按照山东省药监局统一部署，山东省药品不良反应监测中心受山东省药监局委派，组织对部分市药品（含医疗器械、化妆品）不良反应监测工作开展检查，督促重点工作落实，提升监测工作效能。 [详细]
省药监局决定2024年继续组织开展药品生产企业检验能力评估工作。 [详细]
7月5日，山东省药监局举办“打造新高地 塑造新优势 推动医药产业高质量发展”座谈会，倾听跨国及本土医药企业发展及合作诉求，打造高水平对外开放新高地，加快培育医药新质生产力。 [详细]
6月20日下午，在山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班药品流通监管智慧化交流会上，百余名学员聚精会神地聆听企业的经验分享。 [详细]
6月25日至27日，省药监局在聊城举办全省医疗器械经营使用环节检查员实训班。来自全省各地市的医疗器械经营使用环节骨干检查员共30人参加培训。 [详细]
6月26日，省食药检院主动邀约药品企业代表进行“面对面”交流，倾听企业心声，共谋发展良策。 [详细]
近日，山东省药监局、省卫生健康委联合印发《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》。 [详细]
山东省药监系统高度重视，紧紧围绕“管得住、用得上、防流弊”的监管目标，全面加强麻醉药品和精神药品生产经营监督管理，保障麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 [详细]
近日，山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》（以下简称《细化规定》），对医疗器械经营条件予以细化，进一步规范医疗器械经营活动，统一医疗器械经营许可、备案标准，促进医疗器械经营产业健康高质量发展。 [详细]
近日，山东省药监局发布《药品智能制造技术检查指南》。 [详细]
近日，山东省药监局举办2024年度山东省第一期药品GMP检查员培训班，全省药品监管系统的120余名专兼职GMP检查员和60余名拟新聘检查员参加本次培训。 [详细]
近日，国家药监局药品审评中心（以下简称CDE）5号楼宣传屏公开展示4月、5月“优秀省局审评团队”，山东团队成为全国9个在CDE进行药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训队伍里唯一一个连续两个月获评优秀的审评团体。 [详细]
近日，山东省药监局会同省卫生健康委印发《医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管实施方案》 [详细]
山东济南凭借雄厚的产业基础、优势资源以及科学高效的监管，抢抓新机遇，积极开拓化妆品新赛道，打出“监管+服务”组合拳，护航“北方美谷”走出特色产业高质量发展之路。 [详细]
今年是全国化妆品不良反应监测系统组织开展的“5·25爱肤日”科普宣传活动的第十个年头，主题为“安全用妆，法治同行”。 [详细]
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