为进一步推动山东全省化妆品注册人备案人和受托生产企业落实主体责任，保障产品质量，近日，山东省药监局在全面梳理现行化妆品监管法律法规和规章的基础上，制定发布《山东省化妆品注册人备案人和受托生产企业质量安全主体责任清单和负面清单》通告，分类分项列出责 [详细]
近日，山东省药监局和省卫生健康委联合印发《山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南》 [详细]
近日，山东省药监局化妆品处、三分局联合东营市市场监管局举办“处长企业共商会暨助推化妆品产业高质量发展片区会”活动，与企业开展沟通交流，主动靠上服务，解决企业困难，促进产业高质量发展。 [详细]
近日，国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至12月16日。 [详细]
山东省药监局以“四个最严”为根本导向，坚持标本兼治、靶向发力、系统提升，扎实推进风险防控、案件查办和能力建设，全省检查量、办案量、药品抽检合格率等重要指标均居全国前列，药品安全形势持续稳定向好，巩固提升行动取得明显成效。 [详细]
12月7日，国家药品监督管理局化妆品标准化技术委员会产品分技术委员会（以下简称“分技委”）化妆品产品标准制修订项目承担单位遴选评审会在省食药检院召开。 [详细]
近日，山东省药品不良反应监测中心印发了《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》 [详细]
省药监局二分局认真落实“蓝色药库”计划，紧扣监管职能优势与海洋生物资源丰富的独特优势，主动融入地方，坚持加严监管与创新服务同步发力，持续助力培育海洋医药新质生产力，努力为推动高质量发展提供“蓝动力、新引擎”。 [详细]
12月6日，省药监局机关工会联合省卫生健康委、省中医药特色疗法评价推广中心开展了“关爱干部送健康”中医药特色疗法体验活动。 [详细]
近日，省药监局在济南举办全省化妆品监管法规和业务培训班。 [详细]
近日，省药监局充分发挥药监职能优势，深入开展手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动，通过质量体系自查、专题培训、抽查检查、技能比武等系列措施，让企业自主找问题、辨差距、提能力，帮助企业提升出厂检验实操技能水平，压实医疗器械注册人产品质量安全主体责 [详细]
11月29日，山东省人民政府办公厅氢医学健康调研座谈会在省食药检院成功举行。 [详细]
省药监局一分局以标准化检查为基础，多措并举，化解风险隐患，坚决守牢特殊药品安全底线。 [详细]
2024年山东省药品安全有奖答题活动第三期接力即将拉开帷幕，此轮答题的主题为“安全用妆 良法护航”。 [详细]
11月28日，第二届医疗器械创新发展大会（威海）暨山东省医疗器械行业协会一届三次会员代表大会在威海市举行。 [详细]
近日，山东省药监局在济南召开全省特殊药品及复方制剂管理工作会议。会议介绍全省禁毒工作开展情况，并对下一步工作开展提出要求。 [详细]
近日，省药监局在济南召开全省特殊药品及复方制剂管理工作会议。 [详细]
近期，省药监局组织遴选了山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地，由药品不良反应监测中心联合中国药科大学制定了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的赋分标准并开展相关遴选、评估等工作，最终确定齐鲁制药等10家药品生产企业为山东省首批药物 [详细]
近日，山东省药监局在青岛举办2024年全省化妆品检查员实训班。 [详细]
11月21日上午，省药监局联合驻省市场监管局纪检监察组、姚家街道汇隆社区开展“汇聚科普力量 点亮科学之光”安全用药进社区志愿服务活动。 [详细]
按照大赛原定流程，同时也为确保从众多参赛作品中寻找优质内容代表，本次大赛即将进入第二阶段——专家评审 。 [详细]
11月13日至14日，山东省“技能兴鲁”第三届药品检查员检查职业技能竞赛决赛在济南成功举办。 [详细]
有源医疗器械是指依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 [详细]
山东省“技能兴鲁”职业技能大赛——首届山东省医疗器械行业职业技能竞赛在威海市山东药品食品职业学院举办，加快培养和选拔医疗器械领域高技能人才，助力山东省医疗器械产业发展。 [详细]
近日，黄河流域特色中药生态保护与高质量发展大会在东营举行，来自沿黄九省药品监管部门、高等院校、中药协会以及全国知名药企，共计300余人参加此次大会，共商发展大计。 [详细]
为满足《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》的要求，无菌医疗器械生产企业宜制定产品生物负载的监测计划，并按照规定取样量和取样频率进行生物负载的常规测定。 [详细]
11月5日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）〉意见》。 [详细]
省药监局于今年6-9月份在全省范围组织开展了染发类化妆品专项检查工作，集中排查治理染发类化妆品存在的突出问题，检查工作取得了积极成效。 [详细]
近日，山东省药监局印发《山东省自动售械监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》），针对医疗器械经营行业发展新要求，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。 [详细]
2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 [详细]
结合山东省实际，山东省药品监督管理局组织起草了《山东省药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，现征求各有关单位意见。 [详细]
近日，山东省药监局在全省范围内分阶段组织开展染发类化妆品专项检查。 [详细]
29日，黄河流域特色中药生态保护与高质量发展大会在东营市隆重召开。 [详细]
10月26日，《药物警戒》新书发布会在山东药品食品职业学院召开。该教材由中国医药科技出版社出版，是国内首个书网融合的药物警戒教材，为建设药物警戒专业化人才队伍奠定了坚实基础。 [详细]
10月21日，国家药监局通报四起化妆品典型案例信息。 [详细]
10月21日，国家药监局、国家中医药局联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》。 [详细]
近日，山东省药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》，对严格企业准入和经营许可管理，规范药品经营行为和仓储物流管理，落实企业主体责任和监管责任等方面提出具体要求，确保公众用药安全。 [详细]
根据2024年省委组织部重点培训计划安排，山东省药监局联合国家药监局高研院，于10月22日至25日在北京举办全省药品监管能力建设专题研讨班。 [详细]
10月15至17日，山东省药监局在日照举办全省医疗器械生产环节第二期骨干检查员实训班。 [详细]
近年来，山东省药监局按照构建一个立体化平台、打造一个新媒体矩阵、宣传一批特色化亮点、锤炼一支高素质队伍的“四个一”工作思路，坚持守正创新，加大宣传力度，药品安全宣传工作取得显著成效。 [详细]
10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》。试点工作自《方案》印发之日起实施，至2026年12月31日结束。 [详细]
2024年山东省药品安全有奖答题活动第二期接力即将拉开帷幕，此轮答题的主题为“安全用药 科普答题”。 [详细]
10月11日，国家药监局出台《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（以下简称《通告》）。 [详细]
近日，山东省药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》，进一步贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》和国家药监局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》有关要求。 [详细]
山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心光学实验室针对光治疗设备检验需求，建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等标准以及一系列激光类行标的检验能力，同时，对常用光疗类医美设备的波长、能量、光束质量等 [详细]
近日，山东省药监局在济南举办全省药品市场检查员培训班。来自全省各市县市场监管局、省局各检查分局、相关直属单位130名骨干检查员参加培训。省药监局药品安全总监王新建出席开班仪式并讲话。 [详细]
国庆节将至，为加强节日期间药品安全监管，筑牢节日期间药品安全防线，山东多地积极开展节前药品市场检查工作，保障人民群众用药安全。 [详细]
9月29日上午，2024年山东省安全用药进社区活动在济南、青岛、淄博、烟台、临沂、菏泽6市同步拉开帷幕。 [详细]
9月25日至26日，2024年全省特殊药品风险防控暨药物滥用监测培训班在济南举办，全省各级特殊药品监管和药物滥用监测人员以及公安禁毒、司法戒毒人员等150余人参加了培训。省内特殊药品生产经营单位通过线上视频方式参训。 [详细]
9月26日，全省执业药师管理能力提升培训班在济南举办，省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建出席开班仪式并作动员讲话。 [详细]
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