7月13日,山东省食品药品审评查验中心“医疗器械安全宣传周”专题活动在济南举行。本次活动是山东省药品监督管理局“医疗器械安全宣传周”系列活动一部分。 [详细]
为全力保障疫情防控医疗器械质量安全,向公众普及疫情防控医疗器械产品质量检验相关知识,山东省药监局举办“安全用械 共享健康”公众开放日活动。 [详细]
7月14日上午,由山东省药品监督管理局主办的的“安全用械 共享健康”2023山东省医疗器械安全宣传进社区暨志愿服务活动在济南百花公园举行。 [详细]
医疗器械网络销售第三方平台企业数量也不断增加,截至目前,第三方平台企业达790家。 [详细]
7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。 [详细]
安全用械,共享健康!7月10日上午,2023年山东省医疗器械安全宣传周主会场启动仪式在济宁举行,全省其他15市同步启动。 [详细]
7月10日,由山东省药品监督管理局主办的“2023年山东省医疗器械安全宣传周有奖知识问答”正式启动。 [详细]
今年山东省医疗器械安全宣传周以“安全用械 共享健康”为主题,围绕法规宣贯、创新监管政策、质量管理体系建设、科普知识等重点内容开展系列宣传活动。 [详细]
近日,由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)秘书处——山东省医疗器械和药品包装检验研究院组织,多位权威专家共同编纂的《医疗器械生物学评价系列标准解读》一书由中国标准出版社权威出版,面向社会公开发布。 [详细]
近日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第二批),涉及美团、饿了么、微信小程序、有赞网、天猫、京东多家第三方平台。 [详细]
为加强我省医疗器械检查员队伍建设,进一步增强检查业务能力,提升医疗器械经营使用环节监管质量,6月12日至14日,由山东省药监局主办日照市局承办的全省医疗器械经营使用环节第一期实训班在日照举行,省药监局医疗器械监管处二级调研员刘成刚主持会议并讲话,市局党组 [详细]
“不用出省,在家门口就能拿到医疗器械广告审批的结果文书,没想到烟台优化营商环境成效这么好!”前不久,浙江省宁波海纳高科信息科技有限公司工作人员王女士在办理行政审批时,对烟台简政便民政策给出了“办事效率高、服务态度好”的评价。 [详细]
5月21日,中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会在威海市开幕。 [详细]
近日,省药监局印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》(以下简称《规定》),按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,对医疗器械生产企业实行分级监管。《规定》自2023年5月1日起施行,有效期5年。 [详细]
近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》。 [详细]
4月4日上午,国家药品不良反应监测中心召开2023年全国药品不良反应监测评价工作会议,总结2022年和过去五年全国药品不良反应监测评价工作,分析当前形势任务,研究部署2023年重点工作。会上,山东省药品不良反应监测中心以“落实注册人主体责任 深化医疗器械风险防控” [详细]
在2022年山东省医疗器械安全宣传周期间,山东省药品监督管理局联合市各级监管部门将科普宣传主题内容制作成科普宣传视频,通过地区标志性建筑物户外大屏循环播放,全面普及安全用械知识。 [详细]
7月21日,“美丽乡村·微笑工程”口腔健康公益活动走进东营市垦利区董集镇杨庙社区。 [详细]
7月20日上午,由山东省药品监督管理局主办,山东省互联网传媒集团、文东街道环山路社区、山东省医疗器械行业协会共同协办的“安全用械 共治共享”医疗器械安全宣传进社区暨志愿服务活动,在开元游园广场成功举办。 [详细]
安全用械,共治共享。7月18日上午,由山东省药品监督管理局主办的2022年山东省医疗器械安全宣传周在淄博启动,全省其他15地市同步举办。 [详细]
7月18日,由山东省药品监督管理局主办的“2022年山东医疗器械安全宣传周有奖知识问答”正式启动。参与者在限定的时间内,答题满分,即可参与随机抽奖,现金“红包雨”来袭,赶快参与抢红包吧! [详细]
7月1日,国家药监局网站发布关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知。 [详细]
为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》;2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。 [详细]
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。 [详细]
5月31日,国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会。报告会总结了《条例》实施一周年以来的成效,交流分享工作经验,引导和推动全系统、全行业进一步学习贯彻落实《条例》,全面加强医疗器械生产经营监管,确保公众用械安全。 [详细]
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。 [详细]
近日,山东省药监局发布的信息显示,截至5月中旬,山东省共有301家医疗器械注册人(以下简称注册人)完成医疗器械唯一标识(UDI)数据库系统注册,山东省在产第三类医疗器械生产企业已全部完成UDI数据库注册并上传数据。 [详细]