7月13日，山东省食品药品审评查验中心“医疗器械安全宣传周”专题活动在济南举行。本次活动是山东省药品监督管理局“医疗器械安全宣传周”系列活动一部分。
7月14日上午，龙口市市场监管局联合多家单位开展2023年医疗器械安全宣传周启动仪式，活动主题为“安全用械共享健康”。
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及新配套规章，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，近日，菏泽市市场监管局组织开展了医疗器械安全宣传周系列活动。
山东省莱州市市场监管局近日广泛开展了以“安全用械，共享健康”为主题的医疗器械安全宣传周活动，进一步普及医疗器械安全知识。
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，结合我省实际，制定本规定。
近日，山东省药品监督管理局印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》，是对国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等相关规定的贯彻落实，是我省加强医疗器械生产监管的重要措施。
为进一步发展医疗器械经营新模式，整合医疗器械仓储运输资源，推动医疗器械产业创新发展，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，组织制定《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》（以下简称《办法》
日前，省药监局、科技厅、工业信息化厅、卫生健康委、医保局联合印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》(以下简称《十六条措施》)，现解读如下：
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：
2021年，国家药品监督管理局统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作，加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系，助推产业创新发展
医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。
近日，山东省药品监督管理局印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》，是对国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等相关规定的贯彻落实，是我省加强医疗器械生产监管的重要措施。
为进一步发展医疗器械经营新模式，整合医疗器械仓储运输资源，推动医疗器械产业创新发展，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，组织制定《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》（以下简称《办法》
日前，省药监局、科技厅、工业信息化厅、卫生健康委、医保局联合印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》(以下简称《十六条措施》)，现解读如下：
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：
2021年，国家药品监督管理局统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作，加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系，助推产业创新发展
医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。
