近日，山东省药品不良反应监测中心印发《2022年全省药品不良反应重点监测计划》（以下简称《计划》），明确药品不良反应监测工作重点，及时控制“两品一械”安全风险。

　　《计划》突出监测重点，提出以严控风险为目标，在日常药械化不良反应（不良事件）监测工作基础上，对改良型新药、麻精药品、创新药械、省级集采中选品种、疫情防控用械、儿童化妆品等品种实施重点监测。坚持以重点监测品种为主线，专业评价平台监测与监管科学研究相结合，全面提高监测评价质量；强化监测人员队伍建设，持续提升药械化不良反应（不良事件）监测能力和水平。

　　《计划》强化风险预警处置，要求深化监测数据风险分析和研判，加强风险信号挖掘，切实做到早发现、早评价、早报告、早控制，及时监测和处置不良反应聚集事件，消除安全隐患；督促、培训、指导相关企业履行风险控制职责，推进风险信号闭环管理，及时管控产品风险。