大众网记者 王靖程 聊城报道

　　为进一步加强第一类医疗器械生产企业监管，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，督促企业严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，从源头把控医疗器械质量安全，4月17日，聊城市东昌府区市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械生产企业进行检查。

　　执法人员现场查看了企业生产地址是否与备案证相一致，生产产品是否与备案产品相一致，说明书标签是否符合法规要求，是否按照规范要求开展生产活动。重点对第一类医疗器械生产企业原材料采购管理、生产检验设备配备、生产记录可追溯、仓库管理等情况进行监督检查，督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，全面梳理，增强自律意识，强化责任观念，全面加强企业风险防控和质量管理。从检查情况来看，企业能按照产品备案技术要求进行生产，也建立了质量管理体系并保持运行，但存在销售记录不完善、检验设备未进行校准等问题，执法人员对存在的问题，要求其立即责令整改。

　　下一步东昌府区市场监管局将进一步加大检查力度，及时跟踪检查整改落实情况，强化医疗器械生产企业产品源头管理，切实提升辖区第一类医疗器械生产企业质量监管水平，有效保障医疗器械产品质量安全。