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中国质量新闻网讯 12月16日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2021年第3期)称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况公布如下:
一、经核查确认,标示4家生产企业的4个品种共4批次药品,经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
2021年第3期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 多烯磷脂酰胆碱注射液 | 成都天台山制药有限公司 | 5ml:232.5mg | 21201029 | 阳信县人民医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBH26162005 | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
2 | 三香化瘀膏 | 山东命大药业有限公司 | 每贴净重25g | 210707 | 山东命大药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5033(B-0033)-2014Z | 不符合规定 | 含量测定-芍药苷 | 济宁市食品药品检验检测中心 | |
3 | 天麻 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 中药饮片 | 201206 | 庆云县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-二氧化硫残留量 | 东营市食品药品检验中心 | 复检结果不符合规定 |
4 | 炒苍耳子 | 山东合众正源现代中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20210601 | 山东合众正源现代中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(1)显微鉴别、含量测定-绿原酸 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
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