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2024
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依据山东省人力资源和社会保障厅发布的《关于公布山东省专业技术人才知识更新工程2024年高级研修项目计划的通知》,为强化山东省有源医疗器械生产企业质检人员的专业技能和综合素质,确保医疗器械产品的安全效能,近日,一场针对有源医疗器械产品质量检验的高级研修班在山东省成功举办。有源医疗器械是指依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
此次研修通过理论讲授与实地教学相结合的模式,旨在培育高素质的质量检验人才。本次研修专门面向有源医疗器械生产企业的质量负责人、质量检验关键人员等,内容涵盖了有源医疗器械的监管法规、有源医疗器械执行标准重点内容解读、关键质控项目检验实操教学等多个方面。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院电磁兼容评价中心副主任朱成科介绍:“电磁兼容是一门多学科交叉结合的新型学科,基于此课程的设计也是围绕电磁兼容标准、检验共性问题、问题诊断与整改对策及生产等过程的质量控制要点,旨在通过循序渐进、通俗易懂的培训提高企业质检人员的电磁兼容安全质量意识和专业技能。”
在研修过程中,还特别设立了检验实操教学环节。让学员们能够亲身体验和实践所学知识,进一步提升检验能力。
省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心主任张克介绍:“实操教学中,为了让学员有更好的学习体验,采取了将人员分成小组,各小组依次进行各实操内容学习的形式,提高了学习效果。”
山东泽普医疗科技有限公司技术管理部部长李栋栋表示:“从电器安全、电磁兼容、法规,还有评审注册这方面,对于知识层面上有一个很系统的了解,不仅从普通的理论、技术,包括今天下午组织的实操方面,对于检验能力提升有一个非常大的促进,并且这些授课老师全都是我们这个行业里面顶尖的专家,对于这些教学的内容可以说也是干货满满。”
此外,研修结束后组织学员参加结业考试,考试合格后发放相关结业证书,并将继续教育学时统一计入省专业技术人员继续教育平台。
省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心主任张克表示“我院作为十个国家级医疗器械检测中心之一,担负着国家及省级监督抽检、执法检验、委托检验等任务,我们也始终坚持“为政府监管尽责、为百姓用械把关、为产业发展服务”的理念,时刻关注医疗器械产业,不断满足企业各类技术服务需求。本次培训,也是为了满足广大企业要求,充分发挥山东院的技术支撑优势,助力企业提升出厂检验能力,为提升山东省有源医疗器械的高质量发展贡献一份力量。”
责编:辛明芮
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