新黄河记者：董莉

　　济南国际医学中心第二届医疗器械产业高质量发展大会系列活动三：医疗器械专业培训活动，于8月23日在海凭国际·济南医疗器械产业园（以下简称“海凭济南园”）举行。此次培训由山东省药品监督管理局、山东省药品监督管理局第一分局、山东省食品药品审评查验中心指导，济南国际医学中心管委会主办，海凭济南园、济南市医药创新服务中心、济南市医疗器械行业协会共同承办。

　　培训活动由海凭济南园区总经理路海涛主持。济南国际医学中心管委会综合保障部负责人张旭东致辞。济南国际医学中心管委会及海凭济南园相关负责同志参加活动。

　　培训邀请了山东省药监局医疗器械处副处长喜娥、山东省食品药品审评查验中心审评三部副部长王晓晨、国家注册质量管理体系审核员邱正刚以及ISO13485审核认证专家黄日新为大家授课。省内外多地医疗器械企业相关人员参加了本次培训。

　　在为期一天的培训活动中，喜娥深入讲解医疗器械委托生产的关键环节，为医疗器械企业提供指导与参考；王晓晨针对医疗器械产品审评的常见问题进行详细解答，以期帮助从业者更好地理解和应对审评流程；邱正刚详细介绍注册人制度的重要性和实施细节；黄日新则分享了在新条例下如何有效进行注册与体系建设，以及在此过程中可能遇到的风险。各位专家的精彩授课无疑为与会者提供了宝贵的知识和经验，加深了参会人员对医疗器械产业法律法规、政策导向、注册审核等相关知识的理解和掌握运用。

　　此次培训活动，不仅是济南国际医学中心第二届医疗器械产业高质量发展大会的重要组成部分，也是济南国际医学中心推动医疗器械行业创新与高质量发展的重要举措之一，旨在提升医疗器械行业从业者的专业能力和知识水平，通过针对性的培训和分享，帮助他们更好地理解和应对医疗器械委托生产、产品审评的常见难题，以及注册人制度等多个关键方面；同时，也为参会者搭建了一个学习交流的桥梁，加强行业内外的沟通与合作，有效促进医疗器械领域的知识更新、技术进步和人才培养，为济南国际医学中心及济南市医疗器械产业的高质量发展注入了新的活力。