7月3日，由山东省药品监督管理局指导，省市区药械评审、监管相关单位联合组织开展的“审检联动园区行”政策宣讲及企业座谈活动在威海高区举行，烟威地区医疗器械及生物医药企业代表300余人参加。

　　本次活动旨在加强与医疗器械企业沟通交流，共同推动审检联动机制有效实施，促进医疗器械产业高质量发展。活动现场，山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院相关专家分别进行了专题授课，内容涵盖医疗器械注册申报简明流程、体外诊断试剂注册申报简明流程、医疗器械监督抽检发现的问题及应对措施以及有源医疗器械送检及检验注意事项等诸多领域。在座谈时，专家们针对企业所提出的问题及医疗器械注册、审评、检验中发现的常见问题逐一给出了相应的解决措施，还就如何提高审检效率与企业代表进行了深入交流和探讨。

　　近年来，威海高区深耕医疗器械产业创新发展，区内医疗器械与生物医药产业园现有各类企业160余家, 产品涵盖21大类医疗器械产品，形成了以研发、生产为核心，年产值超过650亿元的高端医疗器械产业体系。先后获批国家新型工业化产业示范基地、国家技术标准创新基地（医疗器械）、山东省高端医疗技术创新中心等。

　　今年，省药监局和省市区相关单位共同在威海高区搭建起了医疗器械评审“省、市、区、企”四级联动平台。接下来，平台将进一步整合资源、深化服务，将服务窗口前移至园区，为广大医疗器械企业提供研发、检测、注册等“一站式”服务，以往需要2-3年、多次往返检验中心和评审机构的申报过程就能够大幅压缩申报周期，减少往返频次，审评时间也将缩短50%。

　　（大众日报·大众新闻客户端记者 郑莉 通讯员 王雪洁 报道）