山东省医疗器械和药品包装检验研究院举办新址南区首批搬迁启动仪式

2024-02-27 10:01:57 来源: 大众日报 作者: 王鹤颖

  由国家超级计算济南中心沿着经十东路一路向东,一个崭新的医疗器械检验检测实验室映入眼帘。2月18日上午,山东省医疗器械和药品包装检验研究院新址南区举办首批搬迁启动仪式。

  山东省医疗器械和药品包装检验研究院新址——在建的“食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”,是山东省委、省政府2020年批复建设的省市共建重大项目,也是深度落实省委、省政府补短板、强弱项,培育新的经济增长点要求的项目。新址占地110亩,总建筑面积约10万平方米,大平台设有生物学评价中心、有源医疗器械质量评价中心、无源医疗器械质量评价中心、医疗器械电磁兼容质量评价中心、药包材质量评价中心、康复器械及健康大数据质量评价中心、综合管理及创新服务中心7个相对独立的建筑单元。

  “今天进行的是我院新址南区的首次搬迁,搬迁的是电磁兼容评价中心,已建成一个10m法电磁兼容实验室和一个3m法电磁兼容实验室,尤其是10m法电磁兼容实验室建成后,将有效提升我院大型有源医疗器械和新版GB 9706系列标准的检验能力,摆脱长期以来无法检测大型有源医疗器械电磁兼容性能的困境,可以更好地为全省乃至全国的医疗器械企业提供便捷、高效的一站式检验检测服务。下一步,我们将在保证检验检测业务不断档的前提下,倒排工期,制定切实可行的搬迁方案,实现检验检测业务无缝衔接和平稳过渡。”山东省医疗器械和药品包装检验研究院院长万敏在启动仪式上表示。

  据介绍,刚建成的电磁兼容实验室,是山东省医疗器械和药品包装检验研究院搬迁的首批新建实验室之一,规划有2个10m法半电波暗室、3个3m法半电波暗室和5个屏蔽室。实验室可满足医用手术机器人、X射线机、生物安全柜等大型诊疗设备的电磁兼容性能检验,显著提升检验检测效能,为企业提供更加高效、便捷的检验检测服务

  “食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”全面建成后,将形成立足山东、辐射全国,国内领先、国际一流的支撑监管、服务产业的创新服务平台,医疗器械检验检测综合实力将得到大幅提升。一方面,在上市前检测直至上市后监督抽检等医疗器械全生命周期监管中提供精准技术服务,为产品安全监管提供支持。另一方面可有效提升产业创新服务能力,形成以创新链、产业链为导向的全流程创新服务体系,提供从研发到产业化的“平台化”技术服务,建设创新技术转移、创新孵化支撑平台,解决关键技术、重点领域、核心部件等国产化替代和“卡脖子”问题,促进医疗器械和药包材产业科研成果转化落地。同时围绕山东省乃至全国医疗器械的产业布局,搭建上游基础研究和下游企业产品上市之间的技术桥梁,更好地服务医疗器械产品的创新研发和新产品上市,助力医疗器械产业的高质量发展。

初审编辑:黄勇

责任编辑:辛明芮

推荐阅读
相关新闻