省药监局第五分局五项服务措施助力医药产业发展

2023-08-28 15:51:20 来源: 中国食品药品网 作者: 齐桂榕

  中国食品药品网讯 今年以来,山东省药监局区域检查第五分局(以下简称第五分局)深入贯彻落实主题教育要求,大力开展“勇担当守底线,优服务促发展”活动,通过开展“帮扶式”调研座谈、建立“一体化”协调机制、提供“家门口”咨询服务、完善“保姆式”便民服务、进行“一站式”指导培训五项服务措施助力辖区医药产业发展。

  据悉,第五分局采用“四不两直”“解剖麻雀”式调研方法对企业开展“帮扶式”调研座谈,详细了解企业产品、技术、管理等情况,与企业负责人就发展方向和亟待解决的问题进行互动交流,提出指导意见,全面摸清辖区产业情况,弄清产业发展堵点,理清产业发展思路。截至目前,第五分局已先后调研企业20余家。

  第五分局通过建立“一体化”协调机制,充分发挥分局在辖区三市和省药监局之间的桥梁纽带作用,及时将各市县发展困难、各企业发展要求向省药监局汇报,争取政策支持;积极参与各市医药产业专班和化妆品专班,结合职能优势帮助辖区各市分析医药产业发展形势,提出促进发展的意见建议。

  第五分局对辖区企业提供“家门口”咨询服务,建立常态化咨询机制,及时解答企业在生产许可、注册审批、出厂放行等方面的问题,集中收集企业政策性较强的技术问题,与省药监局业务处室、单位等联合,以现场或视频方式,前后6次组织答疑会积极回应企业诉求。

  第五分局完善“保姆式”便民服务,梳理药品生产许可证核发等11种审评审批事项,编制服务手册,便利企业查询;将委托检验备案、出口销售证明、变更事项备案等分局服务事项制作明白纸,进一步压缩时限、提高效率;开辟绿色通道,优化工作流程,高效完成注册核查、抽样工作,为产品上市赢得时间。

  此外,第五分局还进行“一站式”指导培训,围绕日常检查中发现的问题以及企业亟需的质量管理、检验检测、法律法规、政策解读等知识,及时组织指导培训,帮助企业提高质量管理能力,提升产品质量优势。对于新建、改建、扩建企业,第五分局还在图纸设计、厂房建设、产品试生产等阶段第一时间进行现场指导,帮助企业降低试错成本。(齐桂榕)

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责任编辑:辛明芮

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