1月4日，国家市场监督管理总局召开全国市场监管系统涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议，山东省药监局作为国家药监局推荐的唯一一个省级药监局，在会上作交流发言。

　　山东省药监局党组书记、局长于涛表示，国家疫情防控政策“二十条”和“新十条”出台以来，山东省药监局坚决落实国家疫情防控政策和国家市场监管总局、国家药监局防疫药械保质保供统一部署要求，勇担大省责任，加强统筹安排，第一时间作出科学预判，第一时间启动应急机制，一手抓监管、防风险，一手抓审批、促保供，全力打好防疫药械保质保供攻坚战。

　　坚持“明责任”，健全完善工作机制。一是快速响应，成立以药监局主要负责同志为组长的保质保供领导小组，下设防控药械两个工作专班，加强全省保质保供统筹调度。二是及时贯彻落实国家药监局加强防疫药械监管工作会议精神，统筹部署安全保障工作，快速形成全省“一盘棋”。三是健全调度机制。建立重点产品和企业台账，实行“日调度、日报告”。对各市工作开展督促检查，对工作不到位、案件查办不力的予以通报。
　　实施“从严管”，确保产品质量安全。一是压实企业主责。集体约谈防疫药械重点生产企业，督促企业全面排查风险隐患，严防发生质量安全风险。二是开展重点检查。对新获批等重点防疫药械生产企业，第一时间派出帮扶工作组驻厂检查指导。截至目前，全省累计出动检查人员5.2万人次，检查企业2.8万家次，处罚到人4人次。三是开展专项抽检。2022年以来，全省共抽检布洛芬、对乙酰氨基酚制剂、新冠抗原检测试剂等重点防疫药械106批次，检验均合格。制定下发重点防疫药械专项抽检计划，对新冠抗原检测试剂生产企业每两周监测抽检一次，及时发现和管控产品质量安全风险。
　　坚持“靠上帮”，助推企业快速扩产。对各保供企业派出驻厂帮扶工作组，对重点企业和品种实行“单独排队”“并联审批”“三合一”检查，在依法依规、保证质量的前提下加快注册审批。经国家药监局大力支持，第一时间完成了烟台艾维可新冠抗原检测试剂注册和济南博科注册证生产地址变更审批。“零等待”审批防疫药品所需特药追加计划，最短时间完成布洛芬片小包装规格备案审批，有效缓解供应紧缺。
　　下一步，山东省药监局将进一步压实各方责任，牢牢守好药品医疗器械质量安全底线，为打赢疫情防控攻坚战贡献山东药监力量。(山东药品监管)