山东开展集采中选药品全覆盖专项检查 3家药品生产企业被约谈

2021-11-04 10:02:47 来源: 齐鲁壹点 作者:

  检查抽检监测是发现问题、捕捉风险的三个最重要手段。省药监局严把产品质量,改进检查抽检监测的方法,探索实施“盲抽盲检”,加强“暗访暗查”,强化“联动联处”,严厉打击各类违法违规行为,对于发现的问题隐患及时跟进处置,实施闭环管理,确保问题整改到位,守护公众用药用械用妆安全。
  近期,省药监局一分局采取企业自查、专项检查、监督抽检相结合的方式,在济南、泰安、聊城等市对集采中选药品开展了全覆盖专项检查。

本次检查,针对不同企业的不同风险点,实行“一企一策”,科学制定检查方案,提高检查的效率和靶向性。同时,以品种为主线开展全覆盖检查,实施“一企一档”“对账销号”管理,做到国家公布一批、及时检查一批。截至目前,共对辖区9家集采药品企业的34个品种58个品规进行了检查,监测抽样9批次,对存在安全隐患的1个品种采取暂停生产风险控制措施,对3家存在问题的企业进行约谈,存在的问题均要求整改到位。

  下一步,省药监局一分局将定期开展业务交流和风险会商,梳理集采中选企业检查中发现的共性问题,提出解决方案,形成风险防控报告。对发现问题较多、存在风险的企业及时进行“回头看”,督促提高主体责任意识,保证药品质量安全。

初审编辑:黄勇

责任编辑:唐克

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