来源：山东药品监管

　　春节临近，为切实做好节日期间药械化安全监管工作，进一步规范市场经营秩序，保障节日期间广大群众用药用械用妆安全，近日，山东多地开展春节前药械化安全专项检查。

　　济南市

　　近期，济南市市场监管局开展为期1个月的医疗器械专项检查，严格监督检查、强化产品抽检、开展法规宣贯，全面加强节日市场监管，确保群众用械安全。

　　根据节日市场消费特点，本次专项行动重点检查连锁药店总部及部分门店、医疗器械批发零售较为集中的市场。检查人员对企业资质、产品资质、购进渠道、存储情况、销售情况等项目进行全面检查，严厉查处经营无证医疗器械、不按要求存储医疗器械、销售使用过期医疗器械等违法行为。针对发现的问题，督促企业整改到位。截至目前，共检查医疗器械经营企业465家，现场责令改正21家。

　　组织开展2024年第一轮省级医疗器械抽检工作，针对一次性使用注射器、输液器等社会关注度高的临床用械和医用分子筛制氧机、软性接触镜等家庭用械产品进行抽样检测，通过技术手段保障节日期间医疗器械产品市场安全。

　　面对面向经营企业和群众宣传普及医疗器械法规知识，督促引导经营企业落实主体责任，增强守法诚信经营意识。结合节日期间消费特点，发布节日“消费提示”，引导消费者安全、科学、理性消费，营造安全放心消费环境。

　　淄博市

　　为切实保障节前和春节期间人民群众用药安全，淄博市市场监管系统结合节日期间线上线下消费特点，全力做好药品安全监管工作，护航药品质量安全。

　　淄博市市场监管局联合行政审批服务局发布了《新开办零售药店提醒函》，引导新开办零售药店自觉履行主体责任，及时了解取得《药品经营许可证》后应尽责任和义务。

　　聚焦线上，开展药品网络销售集中治理，成立集中治理工作专班，印发集中治理工作方案，充分运用智慧监管app开展监督检查，对发现的违法违规行为从严及时处置。工作部署以来开展专项监测5项，检查零售药店25家药店，发现问题6个，已全部处置到位。

　　采取明察暗访、飞行检查等方式对药品零售使用单位开展监督检查，确保药品有序流通和稳定供应。沂源局利用智慧监管统一指挥调度机制开展节日期间药品安全专项检查，通过一张网任务清单，责任落实到所，有针对性地加大监督检查力度。临淄局采取“教考”式执法，紧抓投诉举报及群众反馈意见，持续强化风险隐患排查化解，做到渠道合法、存储合规、经营规范，2024年以来全市共检查药品零售使用单位124家。

　　临沂市

　　春节将至，染发烫发市场进入消费高峰，为保障市民“靓发”安全，维护消费者合法权益，临沂市市场监督管理局以美发机构、理发店等为重点，在全市范围内开展了节前美发机构化妆品质量安全集中检查。

　　此次检查过程中，坚持“六查六看”，即：一是查证照，看企业是否取得《营业执照》，经营地址、经营范围是否一致；二是查产品，看产品是否经注册备案、取得生产许可、是否在有效期内等；三是查标签，看应标注内容是否齐全、是否存在禁止标注内容、进口化妆品是否有中文标签等；四是查场所，看是否按规定的存储条件存放化妆品、广告宣传是否合法合规、是否展示其经营使用的化妆品的销售包装、是否有自行配制化妆品行为；五是查记录，看是否建立并执行进货查验记录制度，相关记录是否真实、完整、准确；六是查网络，看企业是否从事网络销售，是否公示经营者主体信息或者该信息的链接标识是否全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。同时，坚持“普法教育同行”，在检查过程中，执法人员积极宣贯《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》等法律法规，向化妆品经营者、从业者耐心细致地讲解了“化妆品经营十不准”、进货查验记录制度等规定要求、化妆品监管app使用方法，督促、指导化妆品经营者落实主体责任。

　　通过此次集中检查，进一步贯彻落实了化妆品“一号多用”违法行为专项检查、“线上净网 线下清源”专项行动等整治行动，有效维护节前全市美发行业市场秩序，为消费者创造了安全健康的消费环境。

　　省药监局三分局

　　春节将至，为进一步提升节日期间药品流通环节质量安全保障水平，省药监局三分局突出“三个结合”开展药品安全专项检查，全面强化流通环节药品安全监管，全力规范药品市场秩序。

　　专项检查与日常监管相结合，以农村地区、城乡接合部为重点区域，以药品网络销售、连锁总部“七统一”管理等为重点环节，督促企业切实履行主体责任，严格遵守药品经营质量管理规范，把好进货渠道关、产品质量关和药品销售关。专项检查与监督抽检相结合，提高监管的靶向性。以抗病毒、抗菌、退热、止咳等冬春季常用药品为重点品种，以以往发现问题缺陷较多的企业为重点检查单位，提高监督抽检的靶向性和科学性，提高监管工作的针对性和实效性。专项检查与联动执法相结合，提升监管效能。与辖区内市、县市场监管部门联合开展药品零售连锁总部、零售药店执法检查，多方联动全面提升执法监管效能，齐抓共管构建药品安全共治格局。

　　截至目前，三分局已检查药品批企业6家、药品零售连锁总部17家，抽检药品30批次，与辖区市场监管部门联合开展检查11家次，检查药品网络销售第三方平台1家，有力规范了药品市场秩序，有效提升了节日期间公众安全用药保障水平。

　　省药监局五分局

　　春节临近，冬春季呼吸道感染性疾病发病率高，防治用药需求量大，省药监局五分局聚焦重点品种、重点企业，深入开展药品安全风险隐患排查工作。

　　此次排查重点针对增加生产规模、变更原辅料供应商等变更较多的企业，严查企业变更管理风险控制情况，压实企业主体责任，强化全过程质量管理。充分发挥监督抽检的利剑作用，加大监督抽检力度，严防问题产品流入市场。同时督促企业加强相关药品不良反应监测和应急处置工作，及时发现异常信号，彻底消除风险隐患。

　　截至目前，已排查药品生产企业12家次，抽检药品36批次。