近年来，国家药监局持续加强法治宣传教育，大力推进药品法治宣传教育基地建设，截至目前，已对培育成熟的3批共18家单位进行验收挂牌。已命名的基地积极发挥典型示范作用，努力推动药品法治文化深入人心。

　　今日起，本版推出“共建良好药品监管法治环境系列报道”，介绍各地以药品法治宣传教育基地建设为抓手，共同创造和维护良好药品监管法治环境的经验做法。

　　□?赵森?张楠

　　普法是打造“法治药监”的基础性工作。山东省药监局以该局政策法规处被国家药监局命名为药品法治宣传教育基地为契机，努力强化法治引领，加大普法力度，以普法助推监管提质增效，提升药品安全保障能力，推进药品安全社会共治。

　　紧扣责任落实?完善普法机制

　　加强顶层设计。山东省药监局将加强药品安全法治宣传教育作为夯实药品安全属地责任的重要举措，推动健全药品安全党政同责机制，明确将加强法治宣传教育作为地方党委政府工作职责，将普法工作纳入年度药品安全评议重要指标。

　　加强组织领导。坚持以上率下，才能抓好责任落实。山东省药监局制定主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责工作责任清单，局党组把推进法治宣传教育摆在全局工作重要位置抓紧抓实，与监管工作同部署、同推进。制定年度普法工作计划，明确年度普法任务，动态调整普法责任清单，科学设置年度考核指标，重点任务项目化运行，推进落实普法责任。

　　加强系统联动。在积极传达落实国家药监局工作部署的同时，山东省药监局及时收集上报基层和企业普法需求。建立药品监管普法基层联系点，发挥其“哨点”和“平台”作用，试行创新举措，丰富普法实践。结合普法工作重要节点，加强对市、县市场监管局普法工作指导，形成上下贯通、协调互动的工作机制。

　　加强专题普法。为实现精准普法，山东省药监局调动各方力量集中发力，高起点谋划、高标准组织安全用药月、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周等活动，积极推进普法进社区、进企业、进学校，举办法规知识有奖竞赛，推出“小鲁小安说药监”系列法治宣传动漫，结合药品生产经营相关法规公益培训，重点宣贯新发布的法律法规，努力扩大药品普法宣传影响力。

　　把握“三个聚焦”?提升普法效能

　　聚焦风险防控，监管全程普法。在扎实开展药品安全专项整治、药品安全巩固提升行动过程中，山东省药监局将普法宣传作为风险防控的重要措施之一，坚持事前预防、事中化解、事后严惩，宣贯教育与警示震慑相结合，取得积极成效。持续实施“两清单、两报告、一承诺”制度，即企业主体责任清单与负面清单、风险年度报告与定期自查报告、质量安全公开承诺，加强政策解读，推进企业知法守法，落实主体责任。在药械化检查中推行“宣贯、释疑、约谈”的一体化检查模式，首次会议进行普法宣贯，检查过程予以讲解释疑和风险预判，并组织企业关键岗位人员进行法律法规测试；末次会以约谈方式通报现场检查情况，强化问题处置和闭环管理。

　　聚焦企业诉求，优化法治服务。针对部分企业面临的培训师资缺乏、培训形式单一、培训成本较高等困难，山东省药监局开发培训考试管理系统，搭建“互联网+培训+考核”平台，为企业提供“学、考、训”资源。同时，开展多种形式的公益培训，加强关键人员考核，着力引导从业人员增强法律意识、质量意识；编制常见法律问题库，通过局长信箱、政务服务咨询平台、咨询热线、专家咨询日等方式，提供全方位的法律咨询服务，方便企业办事。与此同时，监管人员走进企业，帮到一线，调查企业需求，详解法规政策，对重点项目“一对一”扶持，不断优化法治化营商环境。

　　聚焦能力建设，强化对内普法。山东省药监局坚持以学法培训提能力，局党组理论学习中心组带头学法。建立会前学法制度，重大决策前专题学法，党组会、局务会、重大处罚案件负责人集体讨论会等会议前，均组织领导干部学习相关法律法规，以“关键少数”带动“最大多数”。举办“药监大讲堂”，除邀请专家授课，还安排处长上讲台讲法、业务骨干专题讲法，不断健全学法交流机制。编发《药监法治参考》，定期汇总重要法规政策、法院裁判要点以及该局在复议诉讼、法制审核中发现的重大或共性问题，供执法人员参考。

　　实施“两个发动”?营造共治氛围

　　发动协管力量参与普法。山东省药监局积极推动以省食药安办名义印发《关于推进全省药品安全网格化管理体系建设的意见》，明确将药品安全治理作为社区网格化管理重点任务，将政策法规宣传作为网格员重要职责，引导乡镇（街道）注重吸收具有药品安全协管经验和特长的人员充实到乡镇、街道网格员队伍；基层监管部门通过实干实训、编写普法手册，助力提高网格员普法宣传能力。全省各地网格员发挥贴近群众、服务面广的优势，通过社区微信群、走访服务等形式，积极向居民及药店、诊所负责人宣传药监政策法规，有效增强群众的法治意识，促进经营主体落实责任。网格员还结合日常巡查情况，对不同企业有重点、有针对性地加强法治宣传引导，进一步提高普法实效性。临沂、济宁等地加强普法载体建设，依托乡镇驻地广场、休闲驿站等建立药品安全法治宣传主题公园、广场，由网格员经常性组织开展宣传活动，营造药品安全社会共治浓厚氛围。

　　发动企业培育法治文化。山东省药监局积极支持“品质鲁药”品牌建设，抓住企业“关键岗位”“关键少数”厚植法治理念，引导其将尊法学法守法用法作为强化质量管控、风险防控和绩效管理的重要内容，激发企业内生动力。创新推动“企业管理企业”工作，梳理宣传全省药品生产领域集团公司对子公司加强质量管理典型经验，激发企业加强依法管理的积极性。鼓励引导药品零售连锁企业参与普法，济南漱玉平民大药房率先示范，在企业总部开设法治宣传教育专区，开展“会员开放日”“漱玉大讲堂”“参观药材鉴别基地”等活动；在各门店打造“零售药店法治之窗”，不仅组织员工利用例会、晨会学法，还由店长和驻店执业药师担任法治宣传员，将零售药店打造成药品安全普法宣传新阵地。