山东省药监局第五分局践行“人民药监为人民”理念，聚焦监管零漏洞、风险零容忍工作目标，与辖区各级监管部门密切配合，形成合力，不断探索科学监管手段，使监管资源得到有效利用，监管潜能得到充分发挥，推动监管责任落实。

　　??坚持党政同责，做到责任同落实。五分局及时与辖区三市分管副市长汇报对接，建立沟通机制，重大问题直接向市委书记专题汇报，临沂市委、枣庄市委主要负责同志已分别听取分局汇报并作出指示批示。充分利用食药安委平台，向县区和有关部门通报药品安全状况，抓住各地开展“守好一排底线，全面排查化解风险隐患”工作的契机，制定药品安全风险等级划分标准，将监管工作纳入市级食品药品安全工作专线统筹调度,推动建立地方政府负总责、部门联动的药品安全监管大格局。及时梳理监督检查和案件办理中发现的违法违规问题和可能产生的后果，专题向临沂市委、市政府进行了书面汇报，得到高度重视，同时提请临沂市政府组织召开约谈会，由分管副市长对存在较大风险隐患的2家药品生产企业进行了约谈。

　　??强化顶层设计，做到机制同建立。与辖区三市市场监管局建立了药械化监管联动工作机制，定期召开联席会议，通报工作情况，专题研究解决药械化监管重大问题，在法律宣贯培训、信息互通共享、投诉举报办理、稽查协同办案、应急事件应对、不良反应处置、产业发展推动和支部共建等方面做到资源共享、相互配合。加强审管联动，与市县行政审批部门开展联合调研，探索建立行政相对人违诺联合惩戒机制，监管信息反馈处置机制，联合现场踏勘评审机制，有效解决当事人虚假承诺、审批人员专业性不强、审管衔接不畅通、信息传递不及时等问题。强化行刑衔接，与辖区三市公安、市场监管部门联合印发《药品安全专项整治“行刑”“行行”衔接联动工作规程》，对线索通报、案件移送、立案通报、信息发布等工作流程进行细化规范，健全了药品行政执法与刑事司法衔接、行政执法与行政执法衔接工作机制。

　　??细化隐患排查，做到风险同处置。在临沂市开展的全市药品生产安全大排查大整治活动中，主动作为，借势借力，调动县区分管县区长、市场局、街道组成专班，将各县区和相关部门工作情况纳入市食药安委考核重点内容，改变了分局单打独斗的局面，强化了属地责任、部门责任和企业责任。针对日常监督检查和案件办理过程中发现的系统性风险信号，联合当地市县市场监管部门开展为期半年的医用中心供氧类医疗器械生产企业专项整治，分别在沂南县、沂水县、莒县市场监管局组织召开了隔离衣类医疗器械生产企业风险排查整治会议，明确企业主体责任和属地监管责任，规定步骤和时限，形成问题清单，逐一整改销号，通过省市县齐抓共管，有效防范形成系统性安全风险。

　　??推行联合执法，做到监管同发力。及时与辖区三市市场监管和行政审批服务部门会商，落实第一类医疗器械生产备案后现场检查承接部门和工作职责，协调解决备案后现场检查遇到的重点、难点问题，针对市场监管部门专业人员不足的现状，派出专人进行现场检查实训，并配合开展了第一轮次现场检查，保证了辖区第一类医疗器械生产企业监管工作不断不乱。在疫情防控工作中，会同辖区各级市场监管部门召开工作推进会、约谈会，以“四不两直”方式联合开展明查暗访，抓总部、促门店，共同采取停业整顿、公开曝光、联合惩戒等方式，从严从紧抓好药店疫情防控工作，多位一体筑牢药店疫情防控安全防线。