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为进一步落实医疗器械进口总代理主体责任，近日，省药监局二分局组织对辖区内医疗器械进口总代理开展专项检查。
全面梳理并摸清辖区内医疗器械进口总代理注册品种、代理等相关情况。以医疗器械进口总代理是否履行相关义务为重点检查内容，以注册或备案的品种为重点检查对象，以售后产品质量、不良事件监测、召回等为重点检查环节进行了监督检查。截至目前，共检查医疗器械进口总代理14家次，对在检查中发现的问题要求企业限期整改。在深入组织开展专项检查的同时，对《医疗器械质量管理规范》《医疗器械注册与备案管理办法》等法律法规进行针对性讲解，切实提升医疗器械进口总代理的法律意识和责任意识。
下一步，省药监局二分局将持续强化对医疗器械进口总代理监管力度，依法查处违法违规行为，做到跟踪整改、定期回访、确保成效，守护群众用械安全。
责编：辛明芮
审签：黄勇