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2025
山东药监
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为守护群众用药安全底线,潍坊昌乐县市场监管局聚焦“智慧监管、审管协同、风险共治”三大关键环节,创新监管模式、凝聚监管合力,全面推进药品全链条全生命周期监管,实现监管效能与服务质效双提升。
智慧赋能破局,打造追溯监管“新引擎”。昌乐县市场监管部门以“码上放心”稽查APP深度应用为抓手,推动药品监管从“线下跑腿”向“线上智管”转型,实现药品流通“来源可查、去向可追、责任可究”。通过“理论+实操”专题培训,夯实一线监管人员APP应用技能;建立与卫健部门“双向联动”机制,以“底数摸排—分类指导—精准帮扶”三步法,推动药品经营使用单位全面入驻平台,破解电子操作难题;日常检查推行“扫码核验”制度,精准识别药品异常情形,同时完善跨区域监管协作,大幅缩短违规药品调查周期,有效破解“追溯难、周期长”困境。
审管协同聚力,筑牢准入监管“防火墙”。针对零售药店审批职能划转新形势,昌乐县市场监管部门创新“审批前标准共商、审批中线索互通、审批后问题共治”协同模式,推动审批与监管从“物理剥离”向“化学融合”转变。通过移交审核标准、开展业务培训、实时解答疑难,保障审批工作规范连续;建立常态化信息共享机制,推送行业风险、失信记录等数据,实现“审批有依据、监管有靶向”;严格对照药品管理相关法律法规,聚焦从业人员资质、质量管理体系等核心要素,提供专业化技术支持,从源头提升药品经营质量。
风险共治聚合力,构建执法办案“闭环链”。昌乐县深化跨部门协同联动,建立“线索互享、联合出击、协同办案”工作机制,明确线索通报、案件移送等流程,实现执法环节无缝衔接。强化与公安、卫健、医保等部门常态化协作,推动案件线索双向移送、执法信息实时共享,针对特管药品开展联合监管,消除非法流通和滥用风险,开展右美沙芬单方制剂销毁行动,防范流弊发生。聚焦药品生产、流通、使用全链条关键节点,健全“问题发现—快速处置—复盘整改—长效巩固”全周期管理体系,以严查重处形成震慑,以制度完善筑牢长效防线,持续优化药品安全综合治理格局。
责编:辛明芮
审签:黄勇