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近期，为切实强化药品生产环节风险防控，及时消除安全隐患，省药监局二分局结合日常监督检查结果及药品抽检探索性研究，聚焦药品生产关键环节与高风险领域，开展药品生产企业整改复查工作，通过“整改除隐患、复查固成效”的闭环管理模式，全力守牢药品生产质量安全底线。
此次复查采取“资料核查+现场核验+随机抽查”相结合的方式，对企业整改情况进行“回头看”，重点核查企业是否按整改方案落实措施、风险隐患是否彻底消除、相关制度机制是否完善、员工培训是否到位等内容。对复查合格、风险消除的企业，纳入后续常态化监管范围；对复查不合格、整改不到位的企业，将依法采取约谈、风险提示、告诫、暂停生产等措施，情节严重的，将立案查处。截至目前，省药监局二分局已完成辖区药品生产企业整改复查35家。
下一步，省药监局二分局将持续加大监管力度，压实企业主体责任，强化风险防控，切实保障人民群众用药安全。
责编：辛明芮
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