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威海市文登区“三管齐下” 推动医疗器械经营质量规范提升

2025

/ 08/11
来源:

大众网

作者:

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  大众网记者 丛溦 威海报道

  为进一步规范医疗器械市场秩序,保障群众用械安全,威海市文登区市场监管局创新监管方式,通过“自查整改、网络监管、规范提升”三项举措,全面强化医疗器械经营环节监管,取得显著成效。

  以查促改,推动企业自我提升

  开展“自查+整改”双推进工作模式,将企业自查报告与整改提升有机结合。通过科室与监管所联动,累计为经营企业提供整改指导意见72条,审核自查报告466份。工作成效显著:企业主动变更二类备案凭证32份、三类许可证33份,注销不合规凭证8份,为后续整改销号工作奠定坚实基础。

  重拳出击,净化网络销售环境

  针对网络销售新业态,采取“平台约谈+线上巡查”双线监管:一是约谈美团、饿了么平台负责人,建立专人巡查机制;二是严查违法行为,通过执法平台移交违法线索6件,下达警告5份,立案查处1起,有效规范医疗器械网络销售秩序。

  服务先行,助力企业规范发展

  创新监管服务举措:编制《医疗器械经营条件明白纸》,通过政务平台、工作群广泛宣传;建立科所联动机制,实行“一企一策”跟踪指导;本年度目前已完成45家企业规范提升,注销不达标企业15家,有效推动医疗器械经营行业整体水平提升。

  下一步,文登区市场监管局将持续深化医疗器械全链条监管,通过强化企业主体责任、创新智慧监管手段、加大执法检查力度,切实筑牢医疗器械安全防线,为人民群众用械安全保驾护航。

责编:岳霄远


审签:黄勇

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