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2025
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大众网记者 丛溦 威海报道
为切实保障群众用药安全,强化药品质量风险防控,威海市文登区市场监管局立足监管职能,创新工作举措,通过“三聚焦”工作法全面开展2025年药品质量监督抽检,着力构建药品安全全链条监管屏障。
聚焦统筹谋划,下好抽检“先手棋”
建立“网格化+双随机”抽样机制,整合全区药品经营企业、医疗机构底数清单,按照城乡分布、业态类型建立动态抽样数据库。征求卫健、医保等部门建议,针对近年来投诉集中的慢性病用药、中药饮片等品种制定差异化抽检方案。邀请威海市食品药品检验检测研究院进行抽样规范操作培训,确保抽样程序合法、文书规范。
聚焦风险防控,拧紧质量“安全阀”
突出靶向抽检效能,将抽检资源向三类重点倾斜:一是向管理薄弱环节倾斜,加大对个体诊所、农村单体药店等末梢终端的抽检频次;二是向高风险品种倾斜,重点抽检中药饮片、含特殊成分复方制剂等品种;三是向民生领域倾斜,对国家集采中选药品、儿童用药品等增加抽检批次。过精准发力、分类施策,切实提升抽检工作的针对性和风险防控的有效性。
聚焦结果运用,打好监管“组合拳”
依托抽检数据构建“智慧监管”新模式,将抽检结果与企业信用评价、风险等级评定挂钩,实现精准画像、动态管理。对检验不合格药品实行“五到位”处置:问题溯源到位、行政处罚到位、整改复查到位、警示教育到位、公示曝光到位。创新建立“检管联动”机制,对抽检合格率较低的企业实施飞行检查、重点监控等差异化监管措施,推动形成“抽检—分析—预警—管控”的闭环监管体系。目前已完成药品抽检47批次,其中中药饮片20批次。
下一步,文登区市场监管局将深化药品抽检与智慧监管融合,运用药品追溯系统实现抽检信息全程可查,持续扩大抽检覆盖面,切实守牢药品质量安全底线。
责编:岳霄远
审签:黄勇