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2025
山东药品监管
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为进一步加强集采中选医疗器械监管,提升医疗器械生产企业质量管理能力水平,9月22日,省药监局三分局组织开展以集采中选医疗器械生产企业质量管理能力提升专题培训为主题的“示范引领 携手提升”活动,辖区内相关企业管理者代表及负责人共40余人参会。
本次培训聚焦集采中选企业质量管理核心需求,省食药审评查验中心专家深入解读合规检查中发现的问题与质量管理要点,并结合典型案例剖析常见风险点,为企业提供明晰的合规指导。现场还设置了答疑交流环节,监管人员面对面倾听企业诉求,针对标准执行、质量管理等实际问题逐一解答,有效搭建起监管部门与企业的沟通桥梁。
此次培训进一步强化了集采中选企业质量安全意识、责任意识和风险意识,促进提升质量管理水平。下一步,省药监局三分局将持续以“示范引领、携手提升”活动为抓手,常态化开展精准化、专业化指导,推动辖区医疗器械生产企业质量管理水平整体提升,为医药产业高质量发展保驾护航。
责编:辛明芮
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