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为认真落实山东省药监局关于医疗器械生产领域合并检查的决策部署，减少市场主体的迎检次数，提高监管效能，近日，潍坊市局联合省药监局二分局出台文件，建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制。
该机制以全市第一类医疗器械生产企业中同时生产第二或第三类医疗器械的企业为检查对象，由组长单位省药监局二分局牵头，协同潍坊市局，共同组成联合检查组，根据职责分工开展现场监督检查。重点对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、体外诊断试剂、创新医疗器械等产品和既往发现问题较多、抽检不合格、间歇生产、风险较高的委托生产注册人备案人和受托生产企业等开展检查，从源头上防范风险隐患。
省市强强联合的新检查机制能够更加精准、高效地发现问题，研判风险，督促企业整改，保障公众用械安全；联合检查既有分工又有配合，有利于双方沟通信息，相互学习、互促共进，锻炼队伍、提升能力；联合检查更有利于为企业减负增效，以高水平的现场服务，助力企业高质量发展。
责编：辛明芮
审签：黄勇
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