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2025
山东药品监管
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近期,省药监局一分局组织对辖区内的药品类阿胶生产企业开展检查。
检查从驴皮原料购进验收、生产过程控制、成品检验和放行、销售管理4个方面入手,重点对驴皮的来源,驴皮的鉴别、阿胶特征肽的检验等方面进行检查,查看特征肽的检验标准品、核对每批次阿胶特征肽检验的数值,用数据说话,从源头上保证生产阿胶的质量;严格检查生产过程的关键工序,保证工艺参数的准确性和稳定性,加强生产检验记录的管理,确保真实性和完整性。
在检查过程中同步对企业开展法律法规培训及案例警示教育,要求企业增强法律意识、责任意识,切实落实药品安全主体责任,确保药品质量安全。
截至目前,共检查阿胶生产企业5家次,抽样8批,对检查发现的问题均要求企业在规定时限内进行整改。
责编:辛明芮
审签:黄勇