近日，山东省药监局区域检查第五分局在年度检查任务基本完成的基础上，部署开展年度“回头看”专项行动（以下简称专项行动），落实旧问题整改、预防新问题发生，打击震慑违法行为。

　　根据部署，结合今年既往检查情况，对重点企业以飞行检查等形式再次开展现场检查是专项行动的主要内容。通过回顾分析今年监管中发现的较大风险隐患，梳理剖析存在的问题和不足，第五分局将检查中发现缺陷项较多的、整改不彻底的、投诉举报多的、抽检不合格的、被立案处罚的、信用评定较低的、管理体系不健全的七类企业列为“回头看”重点对象，对其实行清单管理。

　　与常规检查相比，“回头看”现场检查的侧重点是企业对前期检查的整改落实情况，确保整改措施得到有效落实，避免流于形式。第五分局要求，对于“回头看”中发现整改不及时、整改措施不到位的情形，及时采取约谈、责令改正、警告等措施，督促企业进行整改；对拒不整改或者整改后同样的问题再犯的企业单位，依法予以严惩，严厉打击其违法违规行为，相应的处理结果纳入企业信用监管档案。

　　除了检查整改情况，专项行动还要求结合受检企业的特点、弱点，对其开展针对性检查，如检查企业生产条件是否持续保持，质量管理人员是否正常履职，采购、生产、检验记录是否可追溯，内审、管理评审是否按程序文件进行等内容。在开展现场检查过程中，监管人员一并开展普法宣传和业务指导，帮助企业答疑解惑。

　　“回头看”不仅“看企业”，还“看风险”“看监管”。本次专项行动还将结合风险会商确定的风险隐患，对重点品种和重点环节进行检查；梳理既往风险会商中未解决的问题和监管难点，对各类关联性、衍生性问题和风险隐患进行重点攻关、系统处置，实现举一反三、彻底整改；针对企业存在的普遍性问题，适时组织相关企业召开培训会、风险会商会等，帮助相关企业完善管理制度，堵塞管理漏洞，确保发现的风险隐患改到位、改彻底。

　　专项行动自12月起开展，将持续到春节前。“此次专项行动是对今年检查工作的系统回顾，通过梳理查缺补漏，及时防控风险，不将风险隐患带到下一年。”第五分局相关负责人说道。