本 报 记 者 张 鹏

　　本报通讯员 王业辉

　　“我市某医疗机构上报一起医用消毒超声耦合剂不良事件，导致6名医护人员皮肤瘙痒疼痛、水泡溃破。我们认为此事件反映出较强的产品风险，及时上报省药监局，省局组织检查人员对涉事企业进行专项检查。”近日，潍坊市市场监管发展服务中心药品不良反应监测专职人员李佳告诉记者，在涉事企业，检查组发现诸多生产问题，并及时采取风险控制措施，责令企业停产整顿，立即召回相关批次产品，防止风险进一步蔓延，保护了使用者安全。

　　药品安全一头系着民生，一头连着发展，关乎群众身体健康和生命安全。潍坊市严格落实药物警诫制度，不断提升药械化安全性监测工作能力，夯基础、提能力、强队伍，有效保障了群众用药安全，让老百姓用药更放心。

　　2023年度，潍坊市市场监管发展服务中心药械化三项监测省级质量评估结果均为A等级，获评山东省药品安全监测工作表现突出集体、山东省药物滥用监测工作表现突出集体……一项项荣誉见证着潍坊药械安全保障工作的开展。

　　制度带有全局性、稳定性，是管根本、管长远的。潍坊市市场监管发展服务中心探索建立健全部门协同联动工作机制，与潍坊卫健部门、省药监局区域检查第二分局等深度联手，推动监测评价工作更有质效。

　　“我们联合卫健部门下发年度工作计划，制定全市监测工作质量评估反馈指标，做到年初有计划，定期有反馈，让监测工作更具‘可持续性’；与省药监局区域检查第二分局建立潍坊市药品上市许可持有人药物警戒协同工作机制，规范了工作范围和工作流程；联合卫健部门对全市药品安全监测工作表现突出集体和个人进行表扬，让监测人员工作热情高涨。”潍坊市市场监管发展服务中心主任范伟说。

　　为了让用药风险一降再降，潍坊市依托区域内8家国家级、省级监测哨点，整合全市庞大的专家专业人才力量，建立监测评价专家队伍，定期开展风险会商研判、分析评价工作，让药品分析评价更具科学性、权威性。此外，潍坊市市场监管发展服务中心组织医疗机构承担省级监测专业评价平台工作，协助哨点医院积极申请科研课题，带动全市药品不良反应监测工作再上新水平、再攀新台阶。

　　科研水平的提升对于监管服务质效显而易见。该中心高质量完成了《基于电子诊疗数据系统中成药安全性评价分析及风险信号挖掘与验证》《PD-1免疫检查点抑制剂诱发肝损伤风险评价及预测模型构建——基于CHPS的真实世界研究》《医疗器械不良事件自动报告研究》等多个省级课题，《人血白蛋白注射液致过敏性休克风险信号分析》也被国家中心科研立项。

　　此外，为建设一支技术过硬、作风过硬的监测队伍，潍坊市市场监管发展服务中心副主任孙霞说，他们结合法律法规和自身职责，常态化开展对县级监测机构、医疗机构、持有人全覆盖的技能培训，并分层次开展送培训进基层到一线活动。同时，主动走进药品生产企业开展上市许可持有人药物警戒现场培训，对药品上市许可持有人进行检查技术指导，坚决守牢药品安全监管每一道防线。