初审编辑:黄勇
责任编辑:辛明芮
为深入践行“人民药监为人民”理念,坚持问题导向,强化监督检查,压实企业主体责任,近日,山东烟台开发区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。
八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许可证执行情况,是否擅自变更企业名称、注册地址、法定代表人、质量责任人等重要内容。是否为他人提供药品经营、储存场所,为他人提供票据,挂靠经营,超方式、超范围经营。二是严把进货查验关,企业对首营企业和首营品种是否进行包括资格和质量保证能力的审核,对供货单位和购货单位进行合法性审核,审核资质材料留存齐备,采购药品时,企业是否向供货单位索取发票,并按规定建立购进记录,记录内容填写齐全,无漏写、简写。三是严把质量关,重点检查药品储存陈列是否按照药品说明书规定的常温、阴凉、冷藏等条件储存、陈列药品,不得从无证单位或个人非法购进药品。
截至目前,八角市场监督管理所共检查药品经营企业12户次,诊所5户次,现场指导排除安全隐患10个。下一步,将继续围绕目标任务和检查内容,明确责任人员,对辖区药品和医疗器械经营、使用单位健全完善监管台账,督促各单位严格落实主体责任,进行全面自查自纠,找准问题并做好整改落实。
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