初审编辑:黄勇
责任编辑:辛明芮
2023年,省药监局四分局坚持寓服务于监管之中,紧紧扭住医药产业高质量发展的关键引擎,抓监管,强服务,促发展,一步一个脚印付诸于行动、见之于成效。
完善服务机制
深化与企业常态化沟通交流机制,以“勇担当守底线 优服务促发展”活动为载体,构建起“预约上门、集中会诊、专题特办”等服务机制,精准对接企业需求,为企业点对点、近距离、高效率服务。2023年,国家药监局、省政府、省药监局先后6次赴烟威地区调研医药产业发展情况,为重点企业把脉会诊。
实施重点帮扶
梳理制定重大项目、重点企业、创新产品三张清单,实施“一企一策”“一品一策”“一事一议”,提供“管家式”帮扶、定制式服务、差异化指导,全方位加快创新产品上市和重大项目落地。2023年,辖区获批上市新药1项、仿制药20项,获批临床试验申请8项,获批国家药监局补充申请11项。
强化服务质量
全力服务烟台医药创新与发展国际会议和威海医药与医疗器械创新发展大会的召开。两次会议,两院院士、国际生物医药领域专家学者、国家部委以及山东省有关部门负责人等近700人参加,共商医药“政、产、学、研、用”融合发展新路径,助推烟威医药产业高质量发展。
九万里风鹏正举,新的一年,四分局将围绕拉伸生物医药和医疗器械产业的引领力、核药项目的辐射力、会展经济的推动力,着力构建服务企业发展新格局,全力助推医药产业高质量发展。
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