原标题：济南市市场监管局扎实推进化妆品不良反应监测工作

　　来源：中国食品药品网

　　中国食品药品网讯 全年累计收集化妆品不良反应报告3300例，风险快速报告32个，监测单位拓展至130个，在全省报告质量评估考核中获得A级……今年以来，山东省济南市市场监管局持续强化化妆品不良反应监测，不断健全监测体系，全面加强能力建设，着力提升风险防范水平，不良反应报告数量和质量实现双提升，为化妆品上市后监管提供了强有力的技术支撑。

　　该局将化妆品不良反应监测纳入《2023年全市市场监管工作要点》进行部署推进。同时，印发《2023年济南市化妆品不良反应监测工作要点》，强化市县级监测机构和队伍建设，落实属地责任，并通过“月统计、季反馈、年通报”的方式加强目标管理，切实提升工作效能。

　　针对重点品种，该局印发《2023年全市化妆品不良反应重点监测计划》，引导全市二三级医院创新监测形式，加强儿童化妆品、特殊用途化妆品等重点品种不良反应监测与上报。针对部分医疗机构硬件设施不完备、网络条件有限、临床诊疗工作量大等具体问题，创新设计二维码版化妆品不良反应报告表，拓宽报告来源，有效降低漏报率。同时，严格落实日监测、周汇总制度，加强数据分析评价。2023年以来，全市共挖掘涉及染发、烫发、祛斑美白、防晒等特殊用途化妆品可疑风险32个，组织监测、检验、临床专家召开全市化妆品不良反应风险研讨，6个信号提交山东省风险论证会，为抽检核查、安全监管提供靶向支持。

　　为提高监测质效，济南市市场监管局联合市卫生健康委、市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心、区市场局和区卫生健康局成立专项检查组，聚焦机构人员、制度体系、报告收集、风险识别等方面，通过查阅制度、登陆系统、查看病历信息等形式，对35家二级及以上医院进行检查指导。该局以《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规宣贯为主线，与省区两级市场监管部门联动开展送培训到基层、送政策进企业专题培训，累计培训医院、注册人备案人及经营单位74家次，累计培训300余人次。同时，与山东省药监局、省药品不良反应监测中心及省内区县级市场监管局、监测哨点、行业协会等联合开展进医院、进社区、进校园科普宣传活动，组织专家直播讲解科普知识并在线答疑，现场接受公众咨询，不断增强公众安全用妆意识。

　　济南市市场监管局将持续通过加强监测评价体系建设、提升医疗机构监测能力、督促注册人备案人落实主体责任，积极完善“一体两翼”工作格局，有力有序推进全市化妆品不良反应监测工作再上新台阶。（戚迎梅 于文雯 郭瑞惠）