本报山东讯 近日，山东省日照市市场监管局在全市组织开展助听器经营企业专项检查。

　　专项检查中，监管人员重点排查辖区内是否存在无证经营或超范围经营助听器行为，要求经营企业确保产品购进渠道合法、购销记录完整，产品注册证信息、合格证、说明书、标签、包装标识等记载的性能和适用范围一致，经营场所符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等。专项检查期间，共检查助听器经营企业20家，责令整改7家。

　　专项检查发现，日照市助听器经营企业主要存在验配人员资质不足、经营场所设置不合规等问题。日照市市场监管局组织存在问题较多的4家助听器经营企业开展行政约谈，要求相关企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，规范经营行为，保证产品来源合法、质量可靠。4家企业负责人当场签订《规范经营主体责任书》。为帮助企业更好落实整改要求，该局监管人员还向企业详细讲解助听器产品采购、验收、入库、贮存、销售、运输等要求，指导企业依法依规经营。 （李芳莉）