初审编辑:黄勇
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大小新闻客户端11月20日讯(通讯员 朱梦真)为规范医疗器械生产经营使用行业行为,确保辖区医疗器械生产经营使用单位持续安全稳定,日前,烟台市市场监管局对龙口开展医疗器械质量安全专项整治工作情况进行了督导。
检查组召开了医疗器械质量安全专项整治工作领导小组座谈会,在听取相关工作情况汇报后,随即按照督导任务随机到龙口市医疗器械生产经营使用单位开展检查,重点检查医疗器械生产企业是否无证生产经营、编造生产记录、检验记录。医疗器械经营使用单位是否经营使用未经注册或者备案的医疗器械,医疗器械网络销售企业是否存在违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。针对发现的问题,责令相关单位立即进行整改。
在反馈会议上,检查组一行对龙口在医疗器械质量安全专项整治工作上所做出的努力及成效表示肯定,对于检查发现的监管过程等方面存在的问题,提出了指导意见。特别指出下一阶段要进一步加强医疗器械质量安全监管工作,加强核查检查、不良事件监测、投诉举报、网络监测、舆情监测、执法办案等相关科室间协同合作,全面深入排查风险隐患,加强监管能力建设,推动专项整治走深走实。
下一步,龙口市市场监管局将进一步建机制、强监管、提能力,持续加大医疗器械质量安全监管力度,进一步提升医疗器械安全保障水平。
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