今年以来，山东省药监局五分局认真开展中药饮片生产专项检查，将动员自查、现场检查、监督抽检、问题处置紧密结合，专项整治取得了扎实成效。

　　   动员自查，夯实主体责任。专项检查之前，组织辖区内所有中药饮片生产企业开展了质量风险自查及排查工作，在举办的中药质量管理培训班上，全面解读2023年全省中药饮片专项整治有关要求，帮助企业明确责任，认真开展自查。22家在产企业共排查发现问题164条，并全部完成整改。

　　   深入检查，排查风险隐患。制定专项检查工作方案，确定重点企业、重点品种、重点内容等工作重点；确定专项检查与监督抽检相结合工作思路，对检查过程中发现质量管理不到位企业、生产质量控制不稳定的品种加大抽检力度；确定检查同时开展药品监管法律法规、“中药突破”相关政策宣传的工作措施。截至10月中旬，已检查中药饮片生产企业33家次，覆盖辖区全部26家中药饮片生产企业，提前完成了专项检查任务。共抽检中药材、中药饮片61批，目前尚未收到不合格报告。

　　   强化后处置，严打违法行为。对检查中发现问题予以责令改正，告诫、约谈相关企业。对发现的企业存在可能影响药品安全性、有效性方面的问题，果断采取暂停生产销售等有效风险控制措施，严格控制药品安全风险。按要求开展复查，确保企业整改到位。

　　   今后五分局将保持监督检查力度不减，深度不减，继续巩固本次专项检查成果，保证辖区内中药饮片质量安全。 （杨永波）