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中国食品药品网讯 今年以来,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)树牢以人民为中心的发展思想,在保安全、严监管的基础上,对8家新开办批发企业一企一策提前介入,全程跟进指导,帮助药品经营企业顺利落地发展。
在企业筹办之初,第二分局就根据不同企业实际情况因企施策,制定个性化帮扶措施,实施定制式帮扶行动。该局监管人员深入企业现场对接,重点围绕质量管理体系建设、厂房设施布局等指出质量管理重点,同时对企业提出的政策法规、人员配备等疑问详细解答,为新开办企业提供政策咨询和技术服务指导。
第二分局为企业提供全周期服务,主动全程跟进。该局积极跟进掌握企业开办进度,安排专人定期与企业相关责任人对接,在筹办、验收、获证等流程中提供全周期服务。聚焦许可流程、政策解读、变更事项等申报重点,监管人员协调解决落地经营前实际存在难点、堵点问题,加班加点帮助企业完成事项变更,用实际行动、最快速度助力优质项目验收落地,诠释药监作风。
此外,第二分局还聚焦严格监管,压实主体责任。第二分局充分发挥山东省药监局培训考试系统作用,对新开办企业扩大在线考试人员抽查范围,以普法促守法,不断提升从业人员合规经营意识。同时,监管人员还重点关注储存、运输、配送等关键环节的质量安全管控措施,研判评估风险漏洞,主动聚焦隐患问题,加密检查频次,以严的举措守牢药品安全。
第二分局表示,将始终把守底线、保安全作为首要职责,对新开办企业在加严监管的基础上充分激发药品流通企业发展活力,持续把主题教育成果融入严监管、促发展实践中,保障群众用药安全,助推医药产业创新发展。(齐桂榕)
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