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中国质量新闻网讯 医疗器械质量安全事关广大群众身体健康和生命安全。连日来,山东烟台开发区市场监管局集中开展医疗器械质量安全执法检查。
据了解,该局以问题为导向,充分发挥执法办案的利剑作用,以打击违法行为、曝光典型案例为抓手,整治医疗器械流通领域乱象,及时消除医疗器械质量安全隐患。此次专项执法检查以经营、使用医疗器械存在的安全隐患为重点,围绕是否存在非法渠道购进;是否有真实、完整的票据和购进记录;采购医疗器械是否按规定索取票据,证、票、账、货、款是否相符一致;是否存在购进和使用未经批准、超过使用期限的医疗器械等行为。
截至目前,查处医疗器械案件11件,涉案货值金额4余万元,罚没款27余万元,没收违法医疗器械产品141盒。违法行为主要涉及无证经营第三类医疗器械、使用过期医疗器械、未建立进货查验记录、网络经营未按要求展示医疗器械注册证等,违法产品主要涉及重点整治的隐形眼镜、检验试剂。
下一步,烟台开发区市场监管局将持续开展隐患排查,加大对重点品种、重点企业、重点区域的执法力度,依法公开案件处罚信息,加大曝光力度,形成强大震慑。(李娜)
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