为强化企业质量安全责任意识，山东省药监局五分局注重把控五方面，推动企业落实主体责任。
　　把控企业自查。监督企业落实质量体系年度自查、风险自查、专项自查。严格自查标准，由企业负责人牵头组织，对自查发现的风险和问题制定整改措施，形成自查报告，做好整改落实。对未按要求上报的企业下达责令整改通知限时整改，将自查报告质量作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考依据。
　　把控监督检查。检查过程中反复强调企业压实主体责任的重要性，宣讲主体责任相关内容，督促企业严格执行企业主体责任清单和负面清单，并在经营场所醒目位置张贴。对照企业自查开展监督检查，要求企业对照检查报告举一反三、全面自查，整改销号。
　　把控风险管控。针对监督检查、投诉举报、监督抽检、舆情监测中发现的系统性风险，及时采取预防、控制措施，防范风险升级。及时召开风险会商会、警示约谈会，通报风险问题，分析产生原因，提供解决思路。及时跟踪复查，实行销号制，形成闭环。
　　把控人员管理。持续开展业务培训，覆盖企业关键岗位人员，不断提高企业自我管理能力。发挥省局培训考核系统作用，督促企业关键岗位人员注册考试，对风险评级高的企业要求全员参与。在日常监督检查中随机选择关键岗位人员现场测试，将考试分数记入检查报告中，倒逼从业人员主动学习。
　　把控执法办案。在日常监管中强化稽查思维，注意发现案件线索，增强检查权威性，提高企业整改自觉性。在办案过程中注重处罚与教育相结合，进行普法教育，帮助当事人从内心深处尊法守法。梳理典型案例，及时通报、公示，在行业内形成震慑，通过以案说法，做到处罚一个、警示一片、规范一批。(通讯员 赵兰芳)