中国食品药品网讯 为保障有源医疗器械生产企业有序执行新版GB 9706系列标准，近日，山东省药监局第六分局（以下简称第六分局）部署开展有源医疗器械生产企业专项检查，摸清企业实施新标准的难点、堵点，有效施策，督促企业按照新标准组织生产，保证产品质量。

　　图为第六分局检查员在一家医疗器械生产企业检查产品质量。

　　第六分局组织开展新标准集体学习，对修订项目进行研究讨论，摸清吃透检查重点，并派出检查员参加山东省药监局组织的手术无影灯生产企业检查，提升在生产管理、质量控制等环节的检查能力。结合辖区内有源医疗器械生产企业和相关产品的实际情况，对相关企业和产品划定风险等级，实施分类监管。制定新标准实施计划，在检查中为企业定制新标准相关产品注册、变更事项明细表，保障企业按照规定时限执行相关标准。（许庆贺）