一类医疗器械监管职能由各市市场监管部门承接后，山东省药监局五分局放权不放责，持续做好监管指导工作，切实保障一类医疗器械质量安全。检查人员在对含一类器械的二三类企业开展监督检查时，通知当地市场监管局参加开展联合检查。现场对照检查要点，详细检查企业执行医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系运行、内部审核、管理评审、年度自查报告等情况，说明企业前期检查情况，剖析发现隐患的根源，结合工作实际提出检查工作要求，实实在在地传授查什么、为什么查、怎么查、查到问题如何处置的监管经验。目前，已与三个市市场监管局联合检查企业10家。(通讯员 李长伟)