为进一步加强疫情防控用药品质量安全监管工作，全力服务疫情防控大局，自12月12日开始，山东省药监局五分局按照上级部署要求，多措并施，迅速开展疫情防控用药品“保质保供”专项督导检查行动。

　　成立检查突击小分队，迅速开展专项督导检查。五分局紧密结合疫情防控新形势，领导带队深入企业，针对近期销量增长迅猛的疫情防控用药品，迅速开展质量监督检查，督促指导企业严格按照法规规范进行生产，排查生产中可能存在的隐患风险，全面做到产品“保质”。同时，指导企业做好产能布局，面对市场需求，真正履行社会担当，全力做到产品“保供”。

　　调研企业生产“急愁盼”，深入帮助企业扩产提量。专项行动中，五分局深度调研企业当前面临的急难愁盼的问题，了解到很多疫情防控药品生产企业急需扩大产能、提高产量后，五分局主动承担辖区内现场检查任务，在省局相关处室和省审评查验中心的大力支持，目前已完成了1家企业新建车间的现场检查，大大缩短了审批时间，再创了服务企业的药监速度。

　　“我们公司启达力?荆防颗粒扩产前的产量为64万袋/天，新建生产线投入使用后产能达到144万袋/天，极大提高了人民疫情防控的用药需求”，山东省新时代药业质量负责人柏学东介绍，“启达力?荆防颗粒在过去疫情防控的三年中，展现出了独特的效果，被国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会纳入《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐用药。随着全国防疫政策的不断优化调整，人民群众对启达力?荆防颗粒需求量也呈爆发式增长，现有车间产能已不能满足目前疫情防控的迫切需求。山东省药品监督管理局收到企业生产线扩产检查申请后，按照“快捷通道”限时快办、即时即办的原则，立即安排开展对我公司启达力?荆防颗粒(中药前处理、提取)生产线的快速审评和现场检查。从资料递交、审核受理、资料评审、现场检查、整改审核到审批办结仅用8天时间全部完成，较正常流程2个月时间缩短了近90%的审评审批时间，全面助力启达力?荆防颗粒的产能实现最大化”。

　　省药监局五分局副局长胡立新介绍，五分局将继续以疫情防控用药品“保质保供”为工作重点，并做好以下三方面工作，召开企业加压视频会，切实落实质量主体责任。要求企业务必始终保持清醒头脑，越是关键时期越要严控质量，切实将质量主体责任落到实处，坚决杜绝因一时头脑发热、盲目逐利而造成药品质量问题的行为发生。夯实企业原料把控度，全面规范企业生产行为。针对当前部分中药材价格持续上涨和供应量不足的现状，重点加强中药质量监管，强化企业中药材质量审核、生产投料、过程控制等管理。严查严打擅自变更生产条件、降低标准、使用劣质中药材等违法行为。督促企业提升应对能力，健全突发事件处置机制。要求企业在做好保质保供的同时，不断健全舆情及其他突发事件的处置机制，完善各方面的应急预案，有效应对各种突如其来的新问题。(通讯员 杨斌)