中国食品药品网讯 近日，山东省淄博市人民政府印发《关于贯彻落实鲁政字〔2021〕230号文件要求进一步加强药品监管能力建设有关工作的通知》(以下简称《通知》)，明确十项重点任务，提出力争用3年左右时间，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化水平。

　　《通知》是淄博市人民政府印发的首个专门针对药品监管能力建设的政策文件。针对淄博市在药品监管队伍建设、检验检测能力、智慧监管应用等方面短板和不足，《通知》按照强基础、补短板、破瓶颈、促提升的思路，以“坚持政治引领、强调务实管用、统筹安全发展”为原则，对加强药品监管能力、促进医药产业高质量发展作出全面规划和系统部署。

　　《通知》充分结合淄博市药品监管能力建设的实际情况，提出完善制度体系、强化为企服务能力、加快中药产业发展、建强检查执法队伍、保障检验检测能力、增强药物警戒能力、加强风险防控能力、提升智慧监管能力、提高监管队伍素质、强化部门协作能力10项重点任务及工作举措。

　　在完善制度体系方面，提出全面落实法律法规，强化标准贯彻实施，构建覆盖药品全生命周期监管机制和制度体系;在强化为企服务能力方面，提出建立实施常态化咨询服务机制，引导支持医药流通聚集发展，加快推动应用平台和公共服务平台建设等;在建强检查执法队伍方面，提出加强市级职业化专业化检查员机构建设及市县两级药品监管队伍建设，确保具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和执法装备等条件等;在保障检验检测能力方面，提出保障市级药品抽检专项经费，开展市县两级检验检测机构能力达标建设，加快急需药品检验人才引进等;在提升智慧监管能力方面，提出持续推进药品追溯体系建设，推动实施医疗器械唯一标识制度，加强监管档案建设，实现“一企一档”“一品一档”管理，推进审批和证照管理数字化，实现药品政务服务“全程网办”，推进大数据创新应用场景建设等;在提高监管队伍素质方面，提出大力实施“铁军锻造”工程，建立实训基地，加强药品监管人员培训和实训，加强药品技术专业人才继续教育，强化人才在线学习教育等。

　　《通知》还提出加强组织领导、强化政策保障、加强人才队伍建设、严格责任追究、激励担当作为等系列保障措施，明确部门职责，确保落实到位，抓出成效。(齐桂榕)