近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）牢固树立“特药监管无小事”的理念，坚持“六抓六促”，持续强化特殊药品检查工作。

　　一抓组织，促站位提高。从维护人民群众身心健康和生命安全的高度，加强组织，落实责任，以检查的实际成效作为践行“两个维护”的具体体现，绷紧药品安全管理的“弦”，守住不发生流弊滥用的“关”。

　　二抓自查，促主体责任落实。组织特殊药品生产、经营企业开展全面自查，深挖潜在风险点，督促企业对自查出的风险进行彻底整改。

　　三是抓检查，促监管效能提升。检查以问题为导向，采用说理式执法的模式，全链条把控，闭环控制管理，确保风险及时控制消除。2022年第三分局共完成特殊药品检查74家次，延伸检查特药261批次。

　　四是抓平台，促“互联网+智慧监管”。充分运用国家药监局“特殊药品生产流通信息报告系统”“码上放心”等监管信息化平台，分析特殊药品经营企业销售数据，对存在异常情形的采购单位进行延伸检查，及时发现和处置苗头性、倾向性问题，有效提高监管效能和风险防控水平。

　　五是抓协作，促监管合力增强。联合公安、卫健、市场部门召开联席会议，建立了联合检查、联合执法、信息共享通报机制。2022年第三分局通报共享特药监管信息14次，开展联合检查5次，暂未发现流弊情况。

　　六是抓培训，促管理水平提高。第三分局联合多部门开展培训，全面分析特药安全和禁毒形势，讲解质量安全管理要点，指导督促特殊药品生产经营企业切实强化安全管控责任意识，强化企业药品安全主体责任履行能力。