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责任编辑:辛明芮
近日,根据济南市疫情防控形势,核酸检测量增大,检测用采样管、咽拭子等疫情防控用医疗器械产品用量需求增加,为确保相关产品质量安全,山东省药监局区域检查第一分局联合济南市市场监督管理局开展疫情防控用医疗器械产品监督检查。
检查人员对济南市高新区生命科学城药谷产业园部分疫情防控用医疗器械生产企业进行了现场检查。重点查看了企业是否严格按照备案的产品技术要求组织生产,原材料采购、生产过程控制、出厂检验放行等各环节是否严格遵守相关规定,质量管理体系是否有效运行。省市市场监管部门将持续做好疫情防控用医疗器械产品质量安全监管工作,督促企业依法经营,严格落实主体责任,保障人民群众用械安全。
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