滨州:省药监局来滨检查调研医疗器械监管工作

2022-10-08 11:30:01 来源: 滨州市场监管 作者:

  9月29日,省药监局医疗器械处处长吴世福一行来我市检查调研医疗器械监管工作,市市场监管局党组书记、局长劳建刚陪同活动。

  调研组召开座谈会,听取了市局医疗器械年度工作开展情况的汇报,查阅了有关档案资料,与市审批服务局、部分县区局、综合执法支队等一线监管人员进行了交流,对基层监督执法过程中遇到的难题进行了解,就有关疑问当场进行了解答。

  调研组到我市医疗器械唯一标识实施试点单位滨州医学院附属医院,实地查看了医疗器械唯一标识实际应用和运行情况,就运行中的突出问题征询了医院的意见建议。还到山东如悦医疗科技有限公司查看了医用防护服等第一二类医疗器械产品的生产车间,对企业在健康新材料、数字智能医疗器械、康复辅助器具、健康科技器械等产品研发生产、质量安全、产业发展的基本情况、面临的困难、需监管部门服务的事项进行了调研。

  调研组对我市医疗器械监管工作给予充分肯定,就下一步工作提出了要求,一要围绕重点抓监管。在药品安全专项整治、风险隐患排查、装饰性彩色隐形眼镜专项整治、可用于医疗美容医疗器械专项整治等工作上,加大监管力度,在查办大案要案下功夫。二要加强风险管控。坚持问题导向,加强医疗器械不良事件监测,及时上报,科学分析研判,及时发现线索和风险点,采取有效措施。抓好风险会商,建立风险清单,制定化解措施,责任到人,销号管理,实现动态管理。三要提升信息化监管水平。加快经营监管系统的推广应用,结合互联网+监管工作,提升监管效率。用好医疗器械企业培训考试系统,市县探讨新路子,推动信用监管。

  市局三级调研员杜红,有关科室负责同志参加活动。

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责任编辑:唐克

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