初审编辑:黄勇
责任编辑:唐克
小药片,大民生,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。今年以来,菏泽市坚持底线思维、目标导向,紧紧围绕保障人民群众安全用药,不断健全药品安全体制机制,深入开展药品安全专项整治,强化安全隐患排查,推进药品安全监管走深走细走实,有效保障人民群众身体健康。
完善监管体制,强化属地管理,下好药品安全工作“一盘棋”
药品安全背后是民生,事关百姓健康和生命。党中央提出要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的药品安全治理体系,严把从实验室到医院的每一道防线。菏泽市是生物医药产业大市,对药品安全工作尤为重视。2022年3月,菏泽市政府印发《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》,细分市直部门药品安全责任,压实县区属地管理责任。市县区全部成立了食品药品安全委员会,建立了药品安全抽检经费保障机制,推动基层监管所办公设施、执法装备等不断改善。充分发挥考核杠杆作用,把药品安全纳入安全工作“一排底线”,纳入县区高质量发展考核和平安建设考核内容,实行药品安全事故“一票否决”,进一步强化各级各有关部门药品安全责任,增强了保障人民群众安全用药的政治自觉。
夯实基层基础,提升监管能力,推动药品安全监管精细化
药品是一种特殊的商品,需要专业化监管、精细化管控风险。国家和各省、自治区、直辖市专门设立了药品监督管理部门。菏泽市从提升药品专业化监管水平入手,组织开展全市药品基层监管能力提升培训500余人次,培养一批精通业务的“行家里手”。将全市划分为19个二级网格,67个三级网格,均明确监管责任人、分管负责人。印发《2022年药品市场监督检查和监督抽验计划》,严格落实监管部门6项职责,全程跟踪督导检查,确保日常监管长抓常严。今年以来共检查药品经营使用单位5766家,监督抽检药品710余批,责令改正330家。紧盯人民群众关注的焦点问题,联合卫健、公安等部门,深入开展药品安全专项整治,综合采取专项检查、“四不两直”“双随机”抽查等方式,严打违法违规行为,有力净化了药品市场环境。
压实企业责任,对表对标落实,上好药品质量管理“安全锁”
药品来源于企业,也是药品安全风险的“源头”。强化药品安全生产经营主体责任意识、法律意识,是药品安全监管工作的重中之重。菏泽市市场监管局坚持集中培训与送法上门相结合,积极向药品经营使用单位解读《中华人民共和国药品管理法》《山东省药品管理法实施条例》等法律法规,让企业当个依法经营的“明白人”。同时边检查边宣传,边执法边普法,推动药品经营使用单位法律意识、责任意识再强化。印发《药品经营使用单位主体责任落实情况自查表》,量化50余条具体指标,明确药店6项防疫任务,结合监督检查、风险会商等,督促药店和医疗机构对标对表落实,开展风险隐患自查整改,不断提升内部管理水平。把监督检查、执法办案等情况纳入企业信用管理,推动药品经营使用单位诚信经营、守法自律。
广泛宣传引导,群众共同监督,提高药品安全满意度
菏泽市市场监管局充分借助新闻媒体和政务平台,广泛开展药品安全知识科普宣传;积极开展“线上识民情、线下解民忧”活动,邀请药学专家、新闻媒体记者、消费者共同进社区、进企业等,解答公众疑难问题,宣传药品法律法规,告知公众维权渠道,引导群众积极参加监督。同时,积极回应社会关切,依法公开药品安全执法办案信息,广泛宣传“12315”投诉举报电话,让群众遇到药品安全问题,能迅速找到维权部门,提高了人民群众获得感和满意度,形成了社会共治共管的良好局面。
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